制剂室物料贮存状态管理规程文件名称物料贮存状态管理规程文件编号原文件号修订日期年 月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核人年 月 日批准人年 月 日生效日期年 月 日目的：建立一个统一的贮存状态标识的管理标准，便于明显识别相应的物 料，防止混杂。范围：所有原料、辅料、包装材料、成品、计量器具的仓储状态标识。职责：制剂室药库管理员、中间站管理员、质量管理员。内容：1.物料仓储状态标识种类1.1 计量器具的状态标识仓库内所有的计量器具应贴有周期检定《合格证》，并标明校正期限。1.2 物料检验状态标识(1) 待验品种标记：黄色背景，其中印有“待验”字样。(2) 检验合格品种标记：绿色背景，其中印有“合格”字样。(3) 检验不合格品种标记：红色背景，其中印有“不合格”字样。2.状态标识的管理2.1 各种状态标识应统一印刷，具有统一的编号系统。2.2 各种状态标识的材质应易于清洁。2.3 各种状态标识要有专人管理，发放、退回、销毁均要有详细记录。2.4 所有退回的状态标识应及时清洁，以备用。3.状态标识的发放3.1 计量器具状态标识的发放仓储库使用的计量器具要经过计量审核认证后，贴上印有计量检定的状 态标识才能用于制剂配制工作，并要求定期校正。3.2 物料检验状态标识的发放物料入待验区后，仓库管理员要立即挂上黄色的待验状态标 识，然后依据检验结果和质量部发放的合格或不合格证，及 时撤换黄色待验标记，根据标记的状态决定物料的使用。3. 3 中间产品、制剂成品的状态标识管理可参照上述内容执行。
