制剂检验工作规程

文件编号原文件号修订日期年月 日颁发部门保管人页数共页分发部门制定人年 月 日审核人年月日批准人年 月 日生效日期年月日目的：建立检验工作程序。范围：所有成品、半成品、包装材料、原辅料。职责：药检室负责人、检验员。内容：1.起始物料及成品的检验工作程序。药检室检验员I样品I按质量标准及检验标准操作规程检验I原始记录检品报告书检品留样I复核员复核签字I药检室负责人签发2.检验员收到检品按质量标准要求进行检验。3.标准依据3.1 国家标准、地方标准、注册标准、内控标准。制剂检验工作规程检验工作规程文件名称3.2 标准检验操作规程。4.检验完毕后，由复核员签字，检验负责人审核签字。5.检验员将剩余样品放在规定位置保存。6. 核对原始记录完整无误后，填写报告单二份，一份与原始 记录共同存档，一份随本批制剂办入库手续用。