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制药1102药事管理作业

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多选:中国行业协会应履行的职能(ABCD)A、行业代表 B、行业服务C、行业自律 D、行业协调(姚丽丽 11210227 第九章中药管理 206、207、208 页)简答:实施中药 GAP 的目的是?法律规范中药材生产全过程,从源头上控制中药饮片,中药及保健药品,保 健食品的质量,并和国际接轨,以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目 的。制药 11210229 战虹合第九章 第四节 212-214 页) 选择:GSP 认证没有以下那个程序(D)A、初审 B、现场检查C、审批与发证 D、实验检查GSP 的监督检查共有几种形式1、跟踪检查在认证合格合格之后的 24 个月内进行跟踪检查2、日常检查定期对认证合格企业进行一定比例的抽查3、专项检查 假如认证企业改变运营规模和经营范围,或在经营场所经营条件等方面发生了 变化,要求对其进行专项检查(制药 1102 班 11210207 号刘博 第六章 146~148 页)简答:第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定 储存 销售或销毁第二类精神药品应该如何处理?由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药 品;逾期不改正的,责令停业,并处以 50 元以上 2 万元以下的罚款;情节严 重的,取消其第二类精神药品零售资格。(制药 11210222 陈佳进 第八章 第一节 191-193 页)选择题:专利的申请有哪些原则?(A )A. 书面原则先申请原则单一性原则优先权原则B. 书面原则先申请原则单一性原则有用原则C. 书面原则先申请原则优先权原则有用原则D.有用原则先申请原则单一性原则优先权原则填空题:发明专利申请的审批程序为:受理申请、初步审查、公开申请、实质申请、授权公告。(制药 1102 戴盈韬 11210239 )医药专利可以分为发明、有用新型和外观设计三大类。(制药 1102 戴盈韬 11210239 242~244)论述:二、三级保护野生药材物种的管理采猎、收购二、三级保护野生药材物种的,必须根据批准的计划执行。采猎二、三级保护野 生药材物种的,不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎,不得使用禁用工具进行采猎。采 猎二三级保护野生药材物种的,必须持有采药证。取得采药证后,需要进行采伐或狩猎的, 必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证。二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的 品种,由中国药材公司统一经营管理;其余品种由产地县药材公司或其委托单位根据计划收 购。二、三级保护野生药材物种的药用部分,除国家另...

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