医学装备临床使用安全管理制度1 目的1.1 为 加 强 医 疗 设 备 临 床 使 用 安 全 管 理 工 作 ， 降 低 医 疗 设备临床使用风险,提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗设备临床使用安全管理法律规范》的规定和要求，特制定本制度。2 范围2.1 本制度规定了保障医学装备临床使用安全的管理办法。2.2 本 制 度 适 用 于 医 学 装 备 管 理 委 员 会 、 医 学 装 备 管 理 部门和使用科室。3 内容3.1 医 学 装 备 临 床 使 用 安 全 管 理 是 指 医 疗 机 构 医 疗 服 务 中涉及的医疗设备产品安全，人员，制度，技术法律规范，设施，环境等的安全管理。3.2 为 确 保 进 入 临 床 使 用 的 医 疗 设 备 合 法 ， 安 全 ， 有 效 ， 对首 次 进 入 我 院 使 用 的 医 疗 设 备 严 格 根 据 采 购 制 度 中 的 要 求准入；对设备的采购严格根据相关法律法规采购法律规范、入统一、渠道合法、手续齐全；将医疗设备采购情况及时做好对内公开；3. 3 对医疗设备依据《医疗设备维修制度》、《医疗设备报废制度》的要求，作好安装验收、维护保养及报废的管理工作。3.4 对 医 疗 设 备 采 购 、 评 价 、 验 收 等 过 程 中 形 成 的 报 告 ， 合同，评价记录等文件进行建档和妥善保存。3.5 对 医 疗 设 备 临 床 使 用 技 术 人 员 和 从 事 医 疗 设 备 保 障 的医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新产品，新技术应用前法律规范化培训,开展医疗设备临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价。3.6 临 床 使 用 科 室 对 医 疗 设 备 应 当 严 格 遵 照 产 品 使 用 说 明书，技术操作法律规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。3.7 医 疗 设 备 出 现 故 障 ， 使 用 科 室 应 当 立 即 停 止 使 用 ， 并通 知 设 备 科 按 规 定 进 行 检 修 ； 经 检 修 达 不 到 临 床 使 用 安 全标准的医疗设备，不得再用于临床。3.8 定 期 检 查 电 气 安 全 。 提 供 给 设 备 的 电 源 ， 其 电 压 、 相位应符合设备的要求，供电线路必须能够承受设...
