医疗器械岗前培训测试题(2页)Good is good, but better carries it
精益求精，善益求善
医疗器械岗前培训测试题姓名 分数 一、选择题（每题 5 分） 1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的（ ）单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》
研制、生产、经营、使用、监督管理； B
研制、生产、经营、使用； C
生产、经营、使用、监督管理 2、国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（ ）类
3 类 3、医疗器械管理方法是第一类（ ），第二类（ ），第三类（ ）
常规管理； B
加以控制； C
严格控制 4、医疗器械分类注册的审查批准机关是（ ）
第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；B
第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；C
第一二三类都由国家药监局
5、医疗器械产品注册证书的有限期限是（ ）
3 年； B
4 年； C
5 年 6、医疗器械及其外包装上应当根据国务院药品监督管理部门的规定，表明产品（ ）编号
注册证书； B
许可证书； C
标准代码 7、一次性使用无菌注射器属于（ ）类医疗器械
一类； B 二类； C
三类8、《医疗器械监督管理条例》于（ ）年 12 月 28 日国务院第 24 次常务会议通过，自（ ）年 4 月 1 日起施行
1999 年，2000 年； B
1998 年，1999 年； C
2000 年，2001 年 9、《医疗器械经营企业许可证》管理办法于,2025 年（ ）月 25 日，经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自 2025 年（ ）月 9 日起施行
6，8； B
7,8； C
8,9 10、医疗器械生产企业停产（ ）年以上的，产品注册证书自行失效
