医疗器械储存、运输应急预案起草日期:审核日期：批准日期：起草人:审核人:批准人:工作目录一、工作目标及原则二、应急保障三、处置措施四、处置程序五、具体方案六、培训与演练七、附则医疗器械储存、运输应急预案为了确保医疗器械质量在储存、运输环节得到有效控制，根据医疗器械经营质量法律规范、医疗器械监督管理条例、医疗器械监督管理办法等法律法规的规定，特制订本预案。一、工作目标及原则为确保医疗器械在储存、运输途中的质量安全，快速、高效启动医疗器械储存、冷链医疗器械运输应急预案，实行相应的应对措施，防止事态进一步扩大，保证储存、运输过程中医疗器械质量与安全，最大限度地降低公司财产损失。二、应急保障（一）、人员保障为了加强医疗器械仓储、运输管理，制定紧急应对措施，快速、高效、迅速处理突发仓储、运输事故，保障医疗器械在仓储、运输过程中的质量不受影响，根据医疗器械质量管理法律规范的要求，决定成立应急管理小组，主管公司医疗器械在仓储、运输等环节应急管理工作,组织、实施和协调质量管理部门应急管理工作中的重大问题.1、应急管理小组成员组长：* * *副组长：***成员:*****2、成员职责：① 应急小组负责实施相关应急管理制度；② 小组组长起协调、调度和信息发布作用；③ 副组长进行相关预案演练分析存在的问题、提出改进措施，写出总结材料。④ 组员负责事故发生后现场指导，与外部和公司沟通作用。（二）、物质保障根据医疗器械经营质量管理法律规范的要求和公司的实际情况，对在储存、运输环节需要各种设施设备应给予各种支持。确保医疗器械在储存、运输等各个经营环节的质量安全.其中包括：需要验证的设备得到验证等.（三）、信息保障① 冷库、冷藏车和仓库温湿度自动监控，及时第一时间掌握信息，果断处理突发事件。② 应急管理小组各成员应有联系电话，便于及时联系，及时调度，及时处理突发事件，做到有急必应，应急救援通讯电话如下：火警电话：119 办公室电话：******公安报警：110公司主要负责人必须 24 小时保持电话开机状态，以确保第一时间接到通知，及时处理紧急情况。三、处置措施（一）、应急事件发生前，公司质量管理部门配合相关部门预先对应急预警预报系统进行建设，编制突发情况防范规划，加强检查力度，发现隐患及时处理，并做好检查记录。充分利用内审自查活动和风险管理活动对突发情况做好积极预防。（二）、突发事件发生后，立即启动应急预案，实行应急处置程序，...
