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医疗器械质量方针目标检查表

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山东 XXXX 器械有限公司质量方针与目标检查记录(2025 年)内容1. 质量方针目标展开表2. 质量方针目标检查表3.2025 年部门分解质量目标山东 xx 器械有限公司公司质量方针目标展开表质量方针:坚持“质量第一”的原则,加强基础管理,完善质量体系,为客户提供质量合格的医疗器械与文明满意的服务。日期:年 月 日序号分项目标目标值主要保证措施完成进度要求责任部门或责任人检查人1购进器械从质量有保证的合法企业取得1%1、严格审核首营企业、首营品种、主营品种相关的合法资质。2、采购计划需经质管部审核。3、购进合同或质量保证协议仔细审核,严格按规定执行。4、仔细做好器械的购进记录。建立完整的器械购进记录及首 营 企 业 、 首 营 品 种 的 档案,提供真实完整的资料,保证公司器械质量管理的可控。营销科2按规定程序验收器械,保证入库器械合格率1%1、严格按法定标准与公司规定的制度及质保协议对购进与销后退回器械进行逐 批验收,不符合要求的,坚决不矛入库。2、做好准确、完整的器械购进记录。在工作中,不断完善个人的业务水平',建立完整及完善的质量验收记录,做为公司的重要资料,保证对入库器械 的 质 量 能 进 行 有 效 的 溯源。序号分项目标目标值主要保证措施完成进度要求责任部门或责任人检查人3按规定储存养护器械,发现质量缺陷能够及时正确处理,每季度W3 次1、对入库器械严格根据要求合理存放。2、在库器械实行色标管理。3、对在库器械根据流转情况定期进行养护与检查,并做完整、准确的养护检查记录。4、对近效期器械按月填报表进行催销。5、在养护检查中,发现质量异常的器械,暂停销售,报质量管理部处理。不断加强自身业务素养的学习 与 提 高 , 坚 决 预 防 为主,"起内容完整、准确的养护档案写养护检查记录,有效 地 防 止 在 库 器 械 质 量 变异,确保器械的储存质量。4销如械给具有合法资格的单位1%1、严格执行客户进入资质审查程序,依据有关规定,将器械销售给具有合法资质的单位。2、对建立的客户资质档案常常进 行审核,确保经营行为的合法性与法律规范性。1、对建立的客户资质档案严格按要求审核,确保经营行为的合法性与法律规范性。2、建立内容完整、准确的销售 记 录 , 加 强 对 器 械 的 监管,对售出器械进行质量追踪,做到可追溯性。序号分项目标目标值主要保证措施完成进度要求责任部门或责任人检查人5出库复核与销售质量跟...

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