医疗器械承诺书 1为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证;2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品;3、我方所提供的医疗器械均提供法律规范的售后服务;4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并实行相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。5、本质量保证书长期有效。承诺单位：(盖章)承诺单位法定代表人：(签字)二〇__年__月__日医疗器械承诺书 2为了仔细贯彻执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》等相关法规，强化企业是医疗器械质量第一责任人的意识，更好地履行医疗器械经营企业自我约束职责，法律规范医疗器械市场的经营秩序，保证人民群众能够用上安全、有效的医疗器械，现郑重承诺内容如下：1、仔细学习国家相关的法律、法规，自觉遵守医疗器械经营方面的有关规定，保证做到依法经营，并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械，主动向供货方索取并留存加盖其公章的有效资质复印件。3、购进医疗器械时要验明产品合格证明，对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品，不予采购。4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据，建立健全购进、验收记录。5、对在库产品的保管，严格根据分类、分区、分批管理，坚持“先进先出”的原则。6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理，按一类、二类、三类分类摆放，分类标识放置应准确、醒目。7、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录，保证医疗器械的可溯性。8、仔细根据法定条件和要求从事医疗器械经营活动，不得擅自撤掉或变更仓库，不得随意变更经营地址、经营面积。9、企业质量负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的工作人员，按要求每年进行一次健康体检。10、加强员工培训，建立健全企业继续教育档案。11、不违法发布医疗器械广告，积极仔细做好医疗器械不良事件监测工作。承诺单位：责任人：(企业公章)年月日医疗器械承诺书 3__省食品药品监督管理局：本企业在取得__省食品药品监督管理局核发(包括备案)的药品、医疗器械、保健食品广告...
