表 1 医疗机构药品临床快速综合评价量化记录表指标体系及权重系数细则（指标信息和数据来源）一、药学特性（20）适应证（3）3临床必需，首选2临床需要，次选1可选药品较多药理作用（3）3临床疗效确切，作用机制明确2临床疗效确切，作用机制尚不十分明确1临床疗效一般，作用机制不明确体内过程（3）3体内过程明确，药动学参数完整2体内过程基本明确，药动学参数不完整1体内过程尚不明确，无药动学相关讨论药剂学和使用方法（6）1主要成分及辅料明确（可多选）2剂型适宜1给药剂量便于掌握1给药频次适宜1使用方便一致性评价（5）5原研药品/参比药品3通过一致性评价的仿制药品1非原研或未通过一致性评价药品二、有效性（20）权威资料推举（17）17 诊疗法律规范推举国家卫生行政部门）15 指南 I 级推举（A 级证据 15, B 级证据 14, C 级证据 13, 其他 12）11 指南 II 级及以下推举（A 级证据 11, B 级证据 10, C 级证据9, 其他 8）7 专家共识推举3以上均无推举心肾获益证据（3）3有明确心肾获益证据三、安全性（20）不良反应分级或7症状轻微，无需治疗或 CTC1 级CTCAE 分级（7）6症状较轻，需要干预或 CTC2 级5症状明显，需要干预或 CTC3 级4症状严重，危及生命或 CTC4 -5 级，发生率＜0
1%3症状严重，危及生命或 CTC4 -5 级，发生率（0
1%~1% ）2症状严重，危及生命或 CTC4 -5 级，发生率（＞1%~10% ）1症状严重，危及生命或 CTC4 -5 级，发生率＞10%特别人群（7）2儿童可用（可多选）1老人可用1孕妇可用1哺乳期妇女可用1肝功能异常可用1肾功能异常可用药物相互作用所致不良3轻中度：一般无需调整用药剂量反应（3）2 重度：需要调整剂量1 禁忌：禁止在同一时段使用其他（3）1 不良反应均为可逆性（可多选
