处方药与非处方药及包装、标签和说明书的管理考试试题一、X 型题(本大题 18 小题
0 分,共 18
由一个题干和 A、B、C、 D、E 五个备选答案组成,题干在前,选项在后
要求考生从五个备选答案中选 出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分
)第 1 题药品零售企业经营药品时A 除乙类非处方药外,必须具有《药品经营许可证》B 必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的药品批发企业、药 品生产企业采购,并保存采购记录C 销售处方药和甲类非处方药必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员D 处方药、非处方药应分柜摆放,处方药不得采纳开架自选销售方式E 非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用,但病患者可以要求在执业药师 或药师的指导下进行购买和使用,药师应对病患者的选购提供用药指导或提出寻 求医师治疗的建议【正确答案】:A,B,C,D,E【本题分数】:1
0 分第 2 题非处方药的专有标识必须A 醒目清楚B 根据 SDA 公布的坐标比例使用C 与药品标签,使用说明书一体化刚剐D 其大小可根据实际需要设定E 与药品内、外包装一体化印刷【正确答案】:A,B,C,D,E【本题分数】:1
0 分第 3 题 与《药品说明书法律规范细则》(暂行)中中药说明书的有关管理内容相符的是A 说明书格式中的“主要成分”是指处方中所含的主要药味、有效部位或有效 成分,排序要符合中医君臣佐使组方原则B 孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏 可靠的实验文献依据,应注明,“尚不明确”C 药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项等内容可按实际情况客观、科学地 书写,其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题D 中药品种必须制定有效期;药理作用经国家主管部门审核,确认与功能主治 相关的主要药理作用方可写入E 通用名采纳国家批准