药品零售企业自查清单企业名称:序号自查项目检查要求自查情况发现问题描述1人员管理1
1 企业法人是否为药品经营安全管理第一责任人,是否为药品经营安全、质量安全提供必要的 资源
2 企业法人(负责人)、执业(中)药师、注册地址、仓库地址等变更是否按有关规定和要求 办理许可证变更登记手续
3 营业场所公示栏中人员信息与实际从业人员是否一致,执业(中)药师是否存在“挂证”情况
4 非本企业人员在营业场所内从事药品销售相关活动的现象是否存在
是否2采购验收2
1 采购药品是否审核确定供货单位的合法资格、所购入药品的合法性
供货单位销售人员的合 法资格
是否与供货单位签订了质量保证协议
2 采购的药品是否有发票、随货同行单,连锁门店能否提供其总部的配送单据
3 是否出现过销售假劣药、非法渠道购药、回收药品现象
4 是否索取、查验、留存供货单位冷藏冷冻药品运输途中温湿度数据
5 是否根据药品监管部门统一部署做好药品全程信息追溯相关工作
是否3经营管理3
1 是否对营业场所、阴凉区(柜)、冷藏设备温湿度进行监测和调控,以满足药品说明书标示 的储存温度要求
2 处方药品是否存在开架销售现象
是否序号自查项目检查要求自查情况发现问题描述3
3 中药饮片是否按要求进行清斗、装斗,中药饮片斗谱的书写是否正名正字
4 是否定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较 长的药品以及中药饮片
5 不合格药品的处理过程是否有完整的手续和记录
6 是否在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等
7 是否存在不凭处方销售处方药,处方是否经执业药师审核后进行调配、销售
8 销售药品是否开具销售凭证,包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内