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安徽省药品零售企业自查清单

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药品零售企业自查清单企业名称:序号自查项目检查要求自查情况发现问题描述1人员管理1.1 企业法人是否为药品经营安全管理第一责任人,是否为药品经营安全、质量安全提供必要的 资源。是否1.2 企业法人(负责人)、执业(中)药师、注册地址、仓库地址等变更是否按有关规定和要求 办理许可证变更登记手续。是否1.3 营业场所公示栏中人员信息与实际从业人员是否一致,执业(中)药师是否存在“挂证”情况。是否1.4 非本企业人员在营业场所内从事药品销售相关活动的现象是否存在。是否2采购验收2.1 采购药品是否审核确定供货单位的合法资格、所购入药品的合法性。供货单位销售人员的合 法资格。是否与供货单位签订了质量保证协议。是否2.2 采购的药品是否有发票、随货同行单,连锁门店能否提供其总部的配送单据。是否2.3 是否出现过销售假劣药、非法渠道购药、回收药品现象。是否2.4 是否索取、查验、留存供货单位冷藏冷冻药品运输途中温湿度数据。是否2.5 是否根据药品监管部门统一部署做好药品全程信息追溯相关工作。是否3经营管理3.1 是否对营业场所、阴凉区(柜)、冷藏设备温湿度进行监测和调控,以满足药品说明书标示 的储存温度要求。是否3.2 处方药品是否存在开架销售现象。是否序号自查项目检查要求自查情况发现问题描述3.3 中药饮片是否按要求进行清斗、装斗,中药饮片斗谱的书写是否正名正字。是否3.4 是否定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较 长的药品以及中药饮片。是否3.5 不合格药品的处理过程是否有完整的手续和记录。是否3.6 是否在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。是否3.7 是否存在不凭处方销售处方药,处方是否经执业药师审核后进行调配、销售。是否3.8 销售药品是否开具销售凭证,包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。是否3.9 是否存在以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或中类非处方药。 供货单位赠送的药品是否存在未纳入企业计算机系统进行管理现象是否4网络销售4.1 通过第三方平台销售药品,入驻的第三方平台是否为合法的药品网络销售第三方服务平台。是否4.2 自建网站从事药品网络销售的企业,是否取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与 其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。是否4.3 是否在网络上销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精...

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