附件 2开展产前诊断技术医疗机构基本标准产前诊断是指通过遗传咨询、医学影像、细胞遗传和分 子遗传等技术项目对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病诊 断。产前诊断技术配置应当以人群对产前诊断技术服务需 求、产前诊断技术进展为依据，符合区域医疗卫生资源规划 要求。开展产前诊断技术医疗机构（以下简称产前诊断机构） 应当达到以下基本标准。一、主要职责（一）进行出生缺陷防治健康教育。（二）接受产前筛查机构或其他医疗机构发现的拟进行 产前诊断孕妇的转诊。（三）开展与产前诊断相关的临床咨询。（四）开展常见的胎儿染色体病、开放性神经管畸形、 超声下常见严重的胎儿结构畸形等产前诊断工作。（五）具有相应遗传咨询和实验室检测能力的，可开展 常见单基因遗传性疾病的诊断。（六）在征得家属同意后，对引产出的胎儿进行病理检 查及相关遗传学检查。（七）落实多学科转会诊、追踪随访、疑难病例讨论等各项规章制度。（八）对有合作关系的产前筛查机构开展人员培训、技 术指导和质量控制工作。（九）对涉及医学伦理问题的病例应当及时经医学伦理 委员会讨论讨论。（十）统计和分析产前诊断有关信息，尤其是确诊阳性 病例的有关数据，按要求定期报送卫生健康行政部门。（十一）建立技术档案管理制度，对在本机构进行筛查 或诊断的孕妇建立信息档案，档案资料保存期应为 15 年。二、设置要求（一）设有妇产、儿科、医学影像（超声）、检验、病 理等科室，具有独立的遗传咨询门诊，设有医学伦理委员会。（二）有能力独立开展遗传咨询（包括遗传病咨询和产 前咨询）、医学影像（超声）、生化免疫、细胞遗传和胎儿病 理等技术服务。可独立开展分子遗传或根据有关要求与有能 力的医疗机构合作开展相关服务。鼓舞有能力的产前诊断机 构独立开展分子遗传项目。（三）配备至少 2 名具有副高以上技术职称的从事遗传 病咨询的临床医师、2 名具有副高以上技术职称的从事产前 咨询的妇产科医师、2 名具有副高以上技术职称的从事超声 产前诊断的临床医师、1 名具有副高以上技术职称的儿科医 师、2 名细胞遗传实验室技术人员，其中 1 名具有 5年中级 以上技术职称。设置分子遗传实验室的医疗机构应当配备至 少 2名分子遗传实验室技术人员，其中 1 名具有 5 年中级以 上技术职称。从事遗传病咨询的临床医师可由具有能力的妇 产科、儿科等临床医师兼任。产前诊断机构配备的各类卫生 专业技术人员应当满足相应...
