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抗肿瘤生物类似药相关不良反应监测项目

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抗肿瘤生物类似药相关不良反应监测项目监测项目利妥昔单抗贝伐珠单抗曲妥珠单抗一般情况每次随访时均应进行临床症状及不良事件的评估,包括体格检查等影像学 检查每 4〜6 周复查胸、腹、盆腔 CT 等;根据特定症状不定期进行特定部位的 CT 检查;每半年〜1 年,复查脑 MR、全身扫描(证据力度弱, 专家推举)一般血液学检查每 2〜3 周复查或根据指征复查血常规、血生化;每 2〜3 周复查或根据指征复查凝血功能、血 D2 聚体(贝伐珠单抗);如有指征,不定期对 HBsAg、HBsAb、HBcAb , HCVAb ,CMV 抗体,HIV 抗原进行检测;如有指征,不定期对 HBV-DNA 、HCV-RNA 进行监测皮肤、粘膜每次药学查房,均进行皮肤、粘膜检查,尤其针对具 有自身免疫性皮肤病史的患者监测受累的体表面积与 病变类型,摄影记录肺每 4〜6 周复查静息或活动时血氧饱和度,以及常规肺部影像学检查;既往肺部疾病的患者,不定期行肺功能和 6 分钟步行实验;必要时行肺活检心血管每天监测血压(贝伐珠单抗);每 4〜6 周复查心电图、心脏彩超、心肌酶谱; 不定期复查心梗标志物(如肌钙蛋白 I 或 T 等)、 BNP 或 pro-BNP;必要时复查 24 小时动态 ECG肾脏每 4〜6 周进行尿蛋白定性和定量检测(贝伐珠单抗) 不定期复查肾脏超声(贝伐珠单抗)类风湿 性/骨 骼肌如无症状,无需常规监测如先前存在疾病的患者,不定期进行关节检查/功能评估

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