*＊**＊眼镜店医疗器械质量管理制度为了加强本店得医疗器械质量管理,增强质量管理过程控制,最终实现最佳管理成效,特制定如下管理制度,希望各部门严格遵循。一、质量方针与管理目标质量方针：质量第一，顾客至上,诚信为本，为顾客提供最好得商品。管理目标：原材料采购合格率要达到 99、5%,交付顾客合格率要达到１ 00%二、质量体系审核本店质量管理体系包括质量手册,程序文件与作业指导书。质量领到小组负责审核各个文件就是否符合国家颁布得医疗器械生产经营相关法规，并根据法规得变更,及时对质量体系做出更改。三、各级质量责任制 (一)、店长本店法人代表或店长应仔细贯彻执行《医疗器械监督管理条 例《医疗器械经营企业监督管理办法》等有关法律、法规、规章、 、 规定等,本店法人代表对本店经营产品得质量负有全部得质量责任。 （二）、 质量管理人1、 全面负责本店得质量管理工作。2、 改进销售服务运行得业绩，包括改进需求。3、 负责监督检查与处理销售服务过程中发生地质量问题。 ４、 对出现得质量问题(含客户得投诉）负责监督,实行纠正与预防 措施。5、 负责本店质量管理体系得建立，监督运行情况与不断改进产品质 量。 ６、 有权对不与格品做出处理决定。 (三)、 验光员 1、 每日对验光室得清洁负责． 2、 每日对验光设备检查与消毒,电源安全负责。3、 主动热情接待顾客，仔细做到对顾客验光要高度负责。4、 满足顾客提出得一切咨询与解答问题得要求。5、 仔细学习行业理论知识，不断提高自身得业务水平。６、 验光人员要仔细接待复查验光顾客,对中级验光员与初级验光员 不能解决得问题,要与顾客解释清楚并且建议到医院就诊。 （四)、 采购员1、必须从证照齐全得合法企业购进产品。2、不购进接近有效期、无效得产品。３、不购进伪劣产品. 4、对采购得产品负有质量责任 (五)、检验员１、对购进产品一律按规定进行逐批检验。2、发现不合格产品不得入库与销售。3、对所经营得产品负有质量责任,验收记录要签字,按规定保存。 (六)、仓库保管员１、做好库存产品得保管养护工作。2、对库存产品定期进行质量抽检，作好温、湿度记录.３、发现库存产品有异常变化时应及时通知有关部门与领导,并实行有 效措施。4、严格履行商品入、出库手续。5、对库存产品负有质量责任。四、质量否决制度(一)、不合格商品得确认应依据厂家提供得该产品质量标准来验定。（二)、验收时发现不合格产品,应将该商品移入封存在红区内...
