药业公司含麻黄碱复方制剂类药品管理制度自绿化药业公司含麻黄碱复方制剂类药品管理制度为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，防止上述药品流 入非法渠道，保障公众用药安全需求，制定本制度。依据: 《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、 《药品经营质量管理法律规范》、《药品流通监督管理办法》、国 家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等 法律法规、规章。适用范围：适用于含麻黄碱类复方制剂的 购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。内容：1. 本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂 （不包括含麻黄的中成药），麻黄碱类是指《易制毒化学品 管理条例》（国务院令 445 号）中，附表《易制毒化学品的 分类和品种目录》第一类的第 12 项，包括麻黄素、伪麻黄 素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻 黄浸膏粉等麻黄素类物质，常见品种见附页（本表所列品种 供参考，实际工作中应以说明书中标注的成分为准）。对该 类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司 质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本 制度规定的各项管理要求。2. 含麻黄碱类复方制剂的采购管理：依照有关法律 法规的规定，我店只能向依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发 企业成都科讯药业公司采购该类药品。在采购该类药品前， 采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质 量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关 资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。购 进进含麻黄碱类复方制剂时，还应向供货单位索取《进 药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进药 品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖抽样单位 公章的《进药品通关单》复印件，并在上述各类复印件上 加盖供货单位公章。3. 含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理：质量管理 部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货 相符。该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标注 的成分及时分辨出该类药品，并根据其储存条件放入相应库 的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格 后应及时通知物流部门上架入库。物流部应在仓库内设立含 麻黄碱类复方制剂专区，将该类药品集中存放，并设立明显 标志。对不符合运输储存要求及其他不符合规定的该类药品...
