药品监督管理培训考试题药品监督管理培训考试题一、填空题(共 40 分)(每空 2 分)1、企业应设置专门的质量管理机构,机构下设、。2、企业应根据依法批准的和,从事药品经营活动。3、企业质量管理机构应负责药品质量的和药品质量事故或质量 投诉的、及报告。4、企业应定期对《》实施情况进行内部评审。5、满足药品分类保管和储存要求的.库房及常温库温度为,阴凉 库存温度不高于,冷库存温度为,各库房相对湿度应保持在之间。6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品,应实行制度。7、对不合格药品的处理情况应定期和。8、验收药品的记录应保存至超过药有效期年,不得少于年9、不合格药品应存放在。10、 企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的和 。二、选择题(每题 5 分,共 15 分)1、企业应按规定建定药品销售记录,记载药品:()A 品名、剂型 B 生产厂商、购货单位、销售数量 C 规格、有效期、 销售日期等2、企业制定的制度应包括:()A 质量方针和目标管理 B 质量体系的审核质量责任 C 质量否决规 定 D质量信息管理首营业和首营品种的审核 E 质量验收管理仓储保 管、养护和出库复核的管理 F 有关记录和凭证、特别药品及效期药 品不合格药品和退货药品管理 G 质量事故、质量查询和质量投诉管 理 H 药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理 I 质量方 面教育、培训及考核等内容。3、药品出库复核时,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、 项目的核对。为便于质量跟踪所做的复核记录,应包括:()A 购货单位、品名、剂型、规格 B 批号、有效期、生产厂商、数 量C 销售日期、质量状况和复核人员。通有名称、批准文号三、推断题(每题 5 分,共 25 分)1、企业从事质量管理的人员可以兼职()2、验收整件包装中应有产品合格证()3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成()4、退货记录需要保存一年()5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大()四、问答题(每题 10 分,共 20 分)1、企业在药品出库时,发现哪些问题应停止发货,报有关部门 处理?2、仓库应划分为几区几色?各区对应的色标是什么?参考答案月嫂培训考试题及答案月嫂培训考试题及答案一、单项选择题1、刚出生 1 -2 天的新生儿胃容量为(A)A、7-13mlB、 20-25mlC、 25-40mlD、 40-60ml2、分娩后多长时间应让宝宝和妈妈亲热接触,并帮助宝宝含上 妈妈的.乳头?(A)A.0.5-1 小时 B.6 小时C.1 天 D.2...