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药品经营企业申请变更登记表

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《药品经营许可证》(零售)申请变更登记表企业名称(盖章):许可证编号: GSP 证书编号:企业负责人签字: 申请日期: 年 月 日联系人: 联系电话(一)申请变更登记事项(企业填)关联申请:GSP 证书变更 许可证换证项目原核准内容拟申请变更内容企业名称注册地址仓库地址法定代表人企业负责人质量负责人经营方式零售 零售(连锁)零售零售(连锁)经营范围处方药,非处方药:中药材, 中药饮片,中成药,化学药 制剂,抗生素制剂,生化药 品,生物制品(除疫苗) 处方药(不含必须凭处方销售的 药品) 一类店: 非处方药**二类店:非处方药、处方药** 中成药,化学 药制剂,抗生素制剂,生化药品,生物制品(除 疫苗),处方药(注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、 生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟 壳等必须凭处方销售的药品及中药饮片除外)** 三类店:非处方药、处方药** 中药饮片,中 成药,化学药制剂,抗生素制剂,生化药品, 生物制品(除疫苗)**第二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳**药学人员姓名职称姓名职称变更原因 及自查结果(二)审批部门意见(监管部门填)企业名称变更理由变更内容经办人员 意见签名:日期:签名:日期:主办部门负责人审核意见签名:日期:局领导审 批意见签名:日期:东莞市食品药品监督管理局制企业申请须知:根据广东省药品零售企业分级分类的要求,企业应配备足够的、与经营范围 和经营规模及岗位职能相适应的药学技术人员,从事质量管理、药学服务及处方 审核等工作。企业负责人是企业药品质量的主要责任人。企业法定代表人或企业负责人应 具备执业药师(或执业中药师)资格。一类店经营范围限定:非处方药,至少配备 1 名药师或以上职称的药学技术 人员。二类店经营范围限定:非处方药、处方药(注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、 生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳等必须凭处方销售的药品、 中药饮片除外),至少配备 1 名执业药师(含执业中药师)和 1 名药师或以上职称 的药学技术人员。三类店经营范围包括:非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企 业销售的药品,至少配备 1 名执业药师(含执业中药师)和 2 名药师或以上职称 的药学技术人员,经营范围包括“中药饮片”的至少其中 1 名药学技术人员为执 业中药师或中药师(含)以上药学专业技术职称。企业营业场所面积每超出开办标准 1 平方米,需增加 1 ...

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