药品网络销售安全管理制度

药品网络销售安全管理制度文件名称：药品网络销售安全管理制度编号：起草人：起草日期：批阅人：批阅日期：批准人：批准日期：执行日期：版本号：分发部门：1. 制定目的：法律规范药品网络销售活动，严格业务经营质量关，确保依法经营，保 证药品质量，保障公众用药安全，特制定本制度。2. 制定依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品网络销售监督管理办法》 和《药品经营质量管理法律规范》等法律、行政法规。3. 适用范围：药品网络销售有关的经营活动。4. 相关术语与定义4.1 药品网络销售：药品经营企业或药品上市许可持有人通过互联网销售药品，包括但不限于自建网站、入驻第三方平台、APP 及小程序等形式。5. 文件内容5.1 网络销售药品必须根据《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围经营。5.2 应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置，持续公示其药品生产或者 经营许可证信息。5.3 应当展示依法配备的药师或者其他药学技术人员的资格认定等信息。5.4 应当将处方药和非处方药区分展示，并在相关网页上显著标示处方药、非处 方药。5.5 处方药销售主页面、首页面不得公开展示处方药包装、标签等信息。通过处 方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务。5.5 网络销售药品不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠 送处方药、甲类非处方药。5.6 网络销售处方药，应当在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在 药师指导下购买和使用”等风险警示信息。处方药销售前，应当向消费者充分告 知相关风险警示信息，并经消费者确认知情。5.7 网络销售处方药，应当确保处方来源真实、可靠，并实行实名制。企业与电 子处方提供单位签订协议，并严格根据有关规定进行处方审核调配，对已经使用 的电子处方进行标记，避开处方重复使用。假如接收的处方为纸质处方影印版本 的，应实行有效措施避开处方重复使用。5.8 应当根据规定出具销售凭证。销售凭证可以以电子形式出具，药品最小销售 单元的销售记录清楚留存，确保可追溯。5.9 应当完整保存供货企业资质文件、电子交易等记录。网络销售处方药应当保 存处方、在线药学服务等记录。相关记录保存期限不少于 5 年，且不少于药品有 效期满后 1 年。5.10 对存在质量问题或者安全隐患的药品，应当依法实行相应的风险控制措施，并及时在网站首页或者经营活动主页面公开相应信息。