文件名称:质量管理工作的检查考核管 理制 度文件编号:HC/QS-2-2025-01起草部门:质管部起草人:批阅人:批准人:版本号:05起草日期:批准日期::执行日期:变更原因:新版 68?的颁布1 目的:为使质量管理制度能够严格得以贯彻执行,确保质量体系正常运行,保证药品质量, 改善服务质量,提高经济运行效益。2 .适用范围:适用于本公司药品质量管理工作的检查考核。3.职责:质管部:负责质量管理制度的日常监督检查。质量管理领导小组:对各部门定期进行检 查考核。4.工作内容:4. 1 制度的执行情况必须常常检查和考核,这是确保制度实施的有效途径。4. 2 制度考核方式4. 2・1 质管部牵头组织,进行质量管理制度执行情况检查,质管部于每年初制定检查考核 计划,报质量副总经理批准后实施。4. 2. 2 对检查情况填写《制度执行情况检查考核记录》,查出的问题由质管部下达《限 期整改通知书》落实整改项目,并由质管部对整改的实施情况及效果进行跟踪检查。4. 3 制度检查考核的奖惩:制度的检查考核要和奖惩挂钩。4. 3・1 严格执行质量否决制度,由于制度执行不力,发生重大质量问题的要坚决予以否 决,绝不手软。4. 3. 2 质管部没按规定时间要求进行检查考核或检查考核流于形 式达不到预期目的,对 质管部部长和有关责任人在质量考核中予以处罚。4. 3. 3 质管部在检查考核中发现没有根据制度的规定执行,并给公司的质量管理和经济 效益带来影响的,视其情节对责任部门