药品质量保证制度第一篇_药品经营质量管理制度 1.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理进货与验收 1 购进药品应根据可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括：确 定 供 货 企 业 的 法 定 资 格 及 质 量 信 誉 。审 核 所 购 入 药 品 的 合 法 性 和 质 量 可 靠 性 。 对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理工作的负褒责人审核批准。签订有楚明确质量条款的购货合扳同。购货合同中质量条轰款的执行。2 对 首 营 品耸 种 合 法 性 及 质 量 情 况 的温 审 核 ：1 ） 药 品 的 批 准颖 文 号 和 取 得 质 量 标 准 ；技2 ） 药 品 的 包 装 、 标 签入 、 说 明 书 应 符 合 规 定 ；汞 3）了解药品的性妻能、用途、检验方法、碳储存条件以及质量信誉损等内容。3 在签定的购催销合同中应明确的质量矢条款：在工商购销合同恃中：、 药 品 质 量 符 合 质釉 量 标 准 和 有 关 质 量 要 求差 ；、药品附产品合格证吱；、 药 品 包 装 符 合 有 关捣 规 定 和 货 物 运 输 要 求 。儿商商间购销合同中应明狂确：、 药 品 质 量 符 合 质劳 量 标 准 和 有 关 质 量 要 求殖 ；、药品附产品合格证抨； 、购入进口药品嫡，供应方应提供符合规涂定的证书和文件；、 药众 品 包 装 符 合 有 关 规 定 和宅 货 物 运 输 要 求 。4建立淹完整的药品购进记录 银 1）记录内容应包括制：药品的品名、剂型、宾规格、有效期、生 产 厂须 商 、 供 货 单 位 、 购 进 数闰 量 、 购 货日期等项； 瘪 2）药品购进记录保勺存时间：应保存至超过批药品有效期 1年，但不胃得少于 3 年。5 购进特朝殊管理的药品，应严格占根据国家有关管理规定集进行。6药品验收与检背验环节的质量管理 圃到货质量验收检验是一朴项管理制度，是分清质溢量责任、把好质量关的差关键环节。1、药品质伍量验收1）质量验收内祁容：⑴药品外观性状检效查； ⑵ 药 品 内 外 包豺 装 及 标 识 的 检 查 ， 其 主楔 要 内 容 包 括 ：①每件包翟装中，应有产品合格证役； ②药品包装标签仑和所附说明书，有生产翼企业的名称...
