药品零售企业 GSP 认证检查评定标准自查报告范文 基本概况 本药店成立于___年，地址在____。经营范围及方式为：中成药化学药制剂、抗生素、生化、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于___年 12 月 15 日通过XX 省药品监督管理局的 GSP 认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至___年 12 月 31 日。为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理法律规范》和《药品零售企业 GSP 认证检查评定标准》对本店了自查。 1 管理职责 目前我药店人员岗位分工为企业负责人赵*;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员营业员 。质量 赵*;全面负责药店的质量管理，贯彻执行 GSP，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟*兼养护员。 2 人员与培训 积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。 3 设施与设备 我店自认证以来就完全根据 GSP 的要求配备了电脑 1 台空调 1 台、冰箱 1 台、风扇 2台、温湿度计 1 个、粘鼠板 4 个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积 40m2，有柜台 6 个、货架 7 个、拆零有专柜。 4 进货、流程 自 20XX 年以来，随着对 GSP 的实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准。药品在进货验收中 ，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对比实物对品名、规格、剂型、生产厂商 、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时，详细审核盖有供货单位原的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。 5 陈列与养护 我店对陈列的药品按功能剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放，同时按要求对药品进行养护 ，即每一个月养护一遍，并做好记录，包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录 。 6 销售与售后服务 药品销售直接面对顾客和患者，营业员上岗前要经内部业务培训考核合格，并每年进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。...
