Excel 电子表格检验记录验证方案(zcg)Excel 电子表格检验记录风险控制1 目的将常规电子表格进行风险控制使其能成为符合预定用途、具有特别功能的电子表格,满足实验室具体需求
2 适用范围本文件适用实验室于 Excel 电子表格检验记录的风险控制
3 概述我部门部分检验记录涉及比较复杂运算,普通手工计算占用分析人员较多的时间,且计算过程与结果需经较多复核才能保证准确无误,不利于工作高效开展
计划将部分检验记录设计成电子表格
优势:可以大量节约分析时间,缩短复核、审核过程提高工作效率
劣势:常规的电子表格记录存在风险
为保证电子表格从设计到应用的整个过程均准确、可靠、安全、有效,需要对电子表格检验记录风险加以控制,形成特别功能的电子表格检验记录以符合实验室具体要求
4 人员资质与职责4
1 风险评估小组成员资质职责组长1
具备有组织、协调、组建风险评估小组的权力与能力
负责遴选组成风险评估小组成员
对风险评估小组成员的资质负责
负责对各阶段工作进行组织与协调
负责对风险控制效果进行总结与评价
熟习 Excel 电子表格的使用,有比较丰富的经验
能够理解电子表格的中常用函数功能
有识别、分析、评估风险的能力
能够为风险控制措施提出意见与建议的能力
负责识别常规电子表格应用中可能存在的风险
负责对风险进行分析与评估
负责提出风险控制的建议与措施
参加需求说明书的起草
对设计好的电子表格根据控制要求进行检查、确认与验证
参加起草验证及风险评估报告
对风险控制效果进行评价,提出是否批准使用的意见与建议
2 设计人员资质职责设计人具备运用 Excel 电子表格进行应用设计的能力
可为公司内部员工,也可为外部专业人员
负责对电子表格功能、应用进行设计
负责提供设计模块功能、用法;提供检查、确认、验证的方法