中药药剂学课件北京中医药大学-注射剂VIP专享

注射剂（附眼用制剂）北京中医药大学蔡程科内 容概述注射剂输液中药注射剂注射用无菌粉末眼用制剂其它概 述 灭菌或无菌制剂 体内、创面、粘膜 注 射 剂概 述注射剂（ para + entern = parenteral injection）俗称针剂，系指药物制成的供注入人体的灭菌或无菌制剂,包括真溶液、 乳浊液和混悬液 ，以及临用前配置成溶液或混悬液的灭菌粉末或浓缩液。由药物、溶剂、附加剂及特制容器组成。注射给药对抢救，是临床不可替代的给药途径。脂质体、微球、纳米微粒等新型系统的讨论是注射给药系统的未来进展方向。05 版药典对注射剂定义及收载中药品种 05 版药典：药材经提取、纯化后制成的供注入人体内的溶液、乳状液及供临用前配制成的粉末或浓溶液的无菌制剂。分为注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液。1、灯盏细辛注射液2、清开灵注射液3、止喘灵注射液4、注射用双黄连（冻干）注射剂的分类1、分散系统分类 溶液型：水针、油性注射剂 混悬型：一般只供肌注 乳剂型：静脉营养脂肪乳剂 无菌粉末型注射剂的分类2、给药途径分类 皮内注射（intradermal） 穿过表皮层到真皮内， 0.05～0.2ml 皮下注射（subcutaneous）：皮下脂肪组织， 1～2ml 肌内注射（intramuscular）：1～5ml 静脉注射（intravenous）：n～几千 ml，一般水溶液或 dave<1.0μm 的乳液，不可溶血及使蛋白沉淀 脊髓腔注射（vertebra caval）：脊椎四周蛛网膜下腔内，< 10ml，等渗，pH5～8，缓慢 动脉内注射（intra-arterial）：靶区动脉末端，造影或栓塞剂 其他：心内，关节内，穴位，鞘内等注射剂的特点优点：① 药效迅速，作用可靠② 适用于不宜口服的药物制剂（破坏、消化道刺激）③ 适用于昏迷、不能吞咽或其他消化系统障碍的患者④ 可使某些药物发挥定位、定向的药效，局麻药缺点：① 使用不便，注射时痛苦② 使用不当有一定危险性③ 制备过程比较复杂，制剂技术和设备要求较高质 量 要 求无菌：无活体细菌及芽孢 无热原：特别是静脉和脊髓腔给药澄明度及不溶性微粒：不得有肉眼可见的异物，微粒（10～15μm 以上）易造成栓塞pH 值：4～9，脊椎腔 5～8 渗透压：等渗 （或略高渗），低渗溶血；大输液要等张 安全性：刺激性、溶血试验、过敏实验等，尤其含有非水溶剂及附加剂稳定性：有明确的有效期其他：重金属、砷盐、草酸盐、蛋白、鞣质等热 原（pyrogen）1、定义：注...