企业、质量负责人任命书公司各部门： 为能够更好的落实公司质量管理制度，确保企业经营行为的法律规范、 合法；确保所经营产品的医疗器械质量安全有效；使公司质量管理体系，有效运行及持续改进提高；使公司的质量信誉及经济效益不断提高；充分的满足客户的需求及市场的需求。公司经讨论决定，特成立质量管理部，职务任命如下： 一、任命 为企业负责人，负责： 1、领导和动员全体员工仔细贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 2、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 3、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批判和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 4、正确处理质量与经营的关系。 5、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 6、制造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 7、签发质量管理体系文件。 二、任命 为质量负责人，全面负责医疗器械质量管理工作，对公司医疗器械质量管理具有裁决权并承担相应的质量管理责任。 1.负责建立一个质量管理体系。实施质量裁决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。5.负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的医疗器械，实行补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国...
