企业、质量负责人任命书公司各部门： 为能够更好的落实公司质量管理制度，确保企业经营行为的法律规范、 合法；确保所经营产品的医疗器械质量安全有效；使公司质量管理体系，有效运行及持续改进提高；使公司的质量信誉及经济效益不断提高；充分的满足客户的需求及市场的需求
公司经讨论决定，特成立质量管理部，职务任命如下： 一、任命 为企业负责人，负责： 1、领导和动员全体员工仔细贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任
2、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费
3、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批判和处罚造成质量事故的有关部门和人员
4、正确处理质量与经营的关系
5、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进
6、制造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应
7、签发质量管理体系文件
二、任命 为质量负责人，全面负责医疗器械质量管理工作，对公司医疗器械质量管理具有裁决权并承担相应的质量管理责任
负责建立一个质量管理体系
实施质量裁决权，指导各部门质量活动编制质量制度，并保证实施审批首营企业首营品种，质量培训
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量
负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行
经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心
负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告
负责产品召回：负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报
