医疗器械科年度工作总结结合局党组会议安排，结合 XXX 年度医疗器械科工作完成情况，现我就实际工作汇报如下：全县药品、医疗器械市场根本情况 〔一〕药品市场根本情况：XX 县现有药品生产企业家；药品经营企业 XX 家，其中药品批发企业 XX 家；药品零售企业 XXX 家，药品使用单位 XXX 家，其中乡镇以上医疗机构 XX 家，个体诊所 XXX 家，村级卫生所 XXX 家。〔二〕医疗器械市场根本情况：XXX 现有医疗器械经营企业 XXX 家，其中体验式经营店 XXX 家，药店兼营医疗器械 XX 家；牙科诊所 XX 家，口腔医院 XX 家。医疗器械科承当了上述除 XXX 家药品零售企业之外的所有企业的监管任务。2XXX 年，XXX 医疗器械监管工作本着监督好、效劳好、支持好医疗器械行业开展的思路，坚持改革与监管并重，执法与效劳并举，继续全面贯彻实施医疗器械监管法规，以提高医疗器械质量管理水平、加强风险防控为宗旨，以提升医疗器械监管能力为着力点，树立学习意识、突出标准思维、创新监管方式，推动责任落实，依法、标准、高效地推动医疗器械监管各项工作不断深化开展。一、全面贯彻实施医疗器械法律法规，不断完善医疗器械监管体系(一)加强监管法规的专业培训。继续加大医疗器械监管法规学习和专业培训，今年主要围绕等相关法规规定，组织科室内监管人员学习，确保对监管法规理解到位、认识到位、实施到位，努力提高监管人员的执法水平、思想认识和职业素养，努力提高监管相对人的法律意识和责任意识。(二)加强法规知识的社会宣传。充分利用各种媒体和宣传工具，加大法规的宣传和解读力度，及时传递监管声音，正确引导社会舆论，营造良好的执法气氛，凝聚合力。广泛开展医疗器械科普知识宣传，提高公众平安用械意识和自我保护意识。做好对焦点问题的回应和舆情监测处置，积极回应社会关切。二、推动使用质量管理标准实施，强化标准意识继续开展宣传培训，重点解决医疗器械采购渠道不标准、进货验收制度不落实、储存维护保养不严格、转让赠与设备不达标、质量管理规定不执行等问题，督促使用单位全面落实医疗器械使用质量管理责任。三、强化日常监管和专项整治力度，严厉打击违法违规行为(一)加大日常监管力度。积极建立年度监督检查方案，准确把握风险管控点，根据 突出重点、兼顾一般 原那么，抓住重点环节开展检查。同时加大跟踪检查力度，强化动态监管，加强全工程检查的覆盖率，确保质量管理标准有效实施。综合运用全工程检...
