医药公司培训教育计划 3 医药公司培训教育规划 3 医药公司员工培训教育规划第三讲药品经营的法律责任 一、概念 法律责任是指行为人由于违法行为、违约行为或者由于法律规定而应承受的某种不利的法律后果。与道义责任、社会责任等其他责任，相比法律责任是有法定性，程序性，国家强制性三个特征，依据药事活动中违法行为性质的不同，法律责任一般可分为新政责任（国家行政机关），刑事责任（人民法院）、民事责任（人民法院）。二．制售假药的含义与法律责任 根据药品治理法的第四十八条规定，有以下行为之一的就属于生产制售假药，（1）生产销售的药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。（2）是以非药品冒充药品或者以其他药品冒充此种药品。(共包含 12 方面)三．相关违法行为的行政责任四．制造假伪药品的刑事责任。 （1）《刑法》第 141 条是针对假药的。（2）《刑法》第 142 条是针对劣药的。五．司法解释的规定（两高司法解释）六．从无证的企业购进药品的法律责任七．没有实施质量治理标准的行政责任。 五个标准分别是五个机构在从业中必需遵守的技术标准，违反这些标准，将破坏药品监视治理秩序，危害人民群众的安康安全。八．违反购销药品的行政责任 最终要求全体员工特别是企业领导人要遵纪守法，敬畏法律，还有结合实例（中国医药报）上登载的案例和药监部门公布的案例，教育全体员工树立药品安全意识。 扩展阅读：医药公司培训教育计 4 医药公司员工培训教育规划 第四讲、药品验收质量治理 一、讲解药品验收的重要性和药品验收人员的资质条件的内容，提高验收人员对自己岗位的重要性的熟悉，认真履行验收职责，保证将全部问题药品“拒之门外”，始终保持本企业所经营的药品的药品质量。 二、详细介绍验收人员应知应会的学问与技能，限予篇幅只是列出提纲，详细内容请见鑫海药业自编教材《GSP 的精要与争论 P15-P20》 1、验收依据；2、验收抽样原则；3、验收抽样比例；4、验收内容；5、验收要求；6、对售后退回和购进退出药品的验收；7、药品验收记录；8、连锁门店的验收记录；9、抽样数量；10、药品的外观质量检查；11、药品外观质量检查方法；12、可直接判定为不合格药品的范围。 此外要着重指出验收与养护员必需努力学习专业学问技能和专业法律法规，使他们懂得：(1.)平常多学习一点在面对各级检查，各种检查时多答对一点; (2)日常工作多考虑一点再面对各级检查时问题就少一点； （3）平常多预备一...
