药品技术转让合同模板VIP免费

合同编号:技术转让合同项目名称：“XXX片”技术及临床批件转让合同受让方（甲方）:XXX公司___________________________________转让方（乙方）:XXXXXX研究院____________________________签订时间：______________________________________________________签订地点：______________________________________________________有效期限：______________________________________________________中华人民共和国科学技术部印制技术转让合同受让方（甲方）:XXX有限公司住所地：XXXX法定代表人：XXX项目联系人：XXX通信地址:XXXXX邮政编码：XXXXX电话：XXX传真：XXX电子信箱:XXX转让方（乙方）：XXX研究院住所地：XXX法定代表人：XXX项目联系人：XXX通信地址:XXX邮政编码：XXX电话：XXX传真：XXX电子信箱:XXX开户银行:XXX开户帐号:XXX“XXXXX片”（以下简称“XX片”）为乙方开发的中药6类新药，该品种已于20XX年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件（No：XXX）。依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就“XX片”项目全部技术及药物临床试验批件转让，经协商一致，签订本合同。一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求（一）项目名称中药6类新药“XX片”的全部技术及药物临床试验批件。（二）项目合作的内容和要求1.乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“XXX片”（以下简称“XX片”）的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，向甲方提供申报临床的全部研究资料，并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“XX片”项目临床前研究及其成果的科学真实性，承担合同中规定的权利、责任、义务。2.甲方按照本合同规定条款向乙方支付“XX片”项目的技术转让费，负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用，并且承担合同中规定的权利、责任、义务。二、项目技术资料的交接1.乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内，向甲方提供申报临床的整套技术资料。2.乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”中审批结论”的要求，补充完成第XX项，并在本项目H期临床研究结束前，向甲方提供有关资料。三、甲乙双方的权利、责任与义务（一）甲方的权利责任与义务1.甲方在付清合同约定的全部款项后，即独家拥有“XX片”项目的全部相关技术及专利申请权。2.甲方拥有XX片”项目新药证书”持有者的署名权，以及新药证书”的独家所有权3.甲方拥有“XX片”项目的技术及临床批件再次转让权。4.甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。5.甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。6.甲方负责组织对乙方提供的“XX片”项目的工艺及技术资料审核和接收，并组织和生产二批合格中试样品。7.甲方负责在乙方的技术指导下，制备临床研究所需样品。8.甲方负责在乙方的技术指导下，完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品，并完成现场考核工作。9.甲方负责申报新药证书与生产批文事宜，并支付相关的检验费用及注册费用。10.甲方承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。11.甲方负责对有关技术资料保密。（二）乙方的权利、责任与义务1.乙方负责提供“XX片”项目的全套申报临床资料（原件、复印件各二套）、电子版、双方商议的原始资料复印件（一套）及该项目临床研究批件（原件一份、复印件三份）。如需补充资料的，应向甲方提供补充资料（原件、复印件各二份）。2.乙方负责保存临床前所有研究工作的有关原始资料，以备国家食品药品监督管理机关的检查。3.乙方确保向甲方提供的全部研究技术资料均符合审评要求，并负责该项目申报生产审评时就乙方所提供技术资料的答辩等。如需补充临床前的技术资料，仍由乙方负责提供，直至审查通过。4.乙方负责对甲方的人员进行“XX片”制剂的技术培训，使其掌握本项目制剂的生产技术和检测技术，并指导试产二批合格的中试产品。5.乙方负责临床前研究工作的改进及完善并承担此研究费用，负责协助甲方进行“XX片”项目的申报生产工作，负责在规定的时限内完成该项目申报生产过程中相关药学、药理毒理技术资料补充工作并承担以...