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新《药品管理法》知识培训试卷及答案

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《药品管理法》知识培训试卷(20 1 9 年9月)姓名: 分数: 一、填空题(每空1分 共 36 分)1、《国药品管理法》于 日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过; 日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订;根据 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议第一次修正 ;根据 、 日第 十 二 届 全 国 人 民 代 表 大 会 常 务 委 员 会 第 十 四 次 会 议 第 二 次 修 正 ; 、 日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订。于 日起正式实施。2、国家保护野生药材资源与中药品种,鼓舞培育 中药材.发运中药材应当有 。在每件包装上,应当注明 、 、 、 ,并附有 得标志.3、生产假药、劣药或者明知就是假药、劣药仍然销售、使用得,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付价款 或者损失 得赔偿金;增加赔偿得金额不足 得,为 .4 、 药品包装未根据规定印有(贴有 ) 或者附有 , 、 未根据规定注明相关信息或者印有规定标志得,责令改正,给予警告;情节严重得,吊销 .5、从事药品生产活动,必须遵守药品 ,建立健全药品 , 保 证 药 品 生 产 全 过 程 符 合 法 定 要 求 . 药 品 生 产 企 业 得 、 对本企业得药品生产活动全面负责。6、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业与医疗机构必须从药品 或者具有药品 、 资格得企业购进药品;但就是,购进未实施审批管理得 除外。7、从事药品经营活动,必须符合 ,建立健全药品 , 保 证 药 品 经 营 全 过 程 持 续 符 合 。 药 品 经 营 企 业 得 、 对本企业得药品经营活动全面负责。二、选择题:(每题6分 共 30 分)1、开办药品经营企业必须具备得条件( )A、具有依法经过资格认定得药学技术人员;ﻫB、具有与所经营药品相适应得营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;C、具有与所经营药品相适应得质量管理机构或者人员;ﻫD、具有保证所经营药品质量得规章制度,并符合药品经营质量管理法律规范要求。2、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品得,责令关闭,没收违法生产、销售得药品与违法所得,并处违法生产、销售得药品货值金额( ) A、二倍以上五倍以下得罚款;构成犯罪得,依法追究刑事责任。B、十倍以上三十倍以下得罚款;货值金额不足...

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