GSP 认证药品仓库温湿度监控之多种解决方案日期：2025-08-24 1 需求分析 药品这种用于用于预防、诊断、治疗人类疾病的特别商品，需要保存在特定的温湿度环境下，当前医药行业对药品储存环境的要求也越来越高，药监部门已明确要求对药品仓库环境温湿度进行实时监控，新版的医药 GSP 认证也明确了此种要求，相关要求如下： GSP 附录 2
药品储存运输环境温湿度自动监测 第十三条 药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求： （一）每一独立的药品库房或仓间至少安装 2 个测点终端
（二）平面仓库每 300 平方米面积至少安装 1 个监测终端，每增加 300 平方米面积至少增加 1 个测点终端，不足 300 平方米的按 300 平方米计算
平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的 2/3 位置
（三）高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在 4
5 米至 8 米之间的，每 300 平方米面积至少安装 2 个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在 8 米以上的，每 300平方米面积至少安装 3 个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足 300 平方米的按 300 平方米计算
高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放药品的最高位置
（四）储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量，应当符合本条上述各项的要求，其计算安装数量的单位按每 100 平方米面积计算
第十四条 每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温度测点终端数量不得少于 2 个
车厢容积超过 20 立方米的，每增加 20 立方米至少增加 1 个测点终端，不足 20 立方米的按 20 立方米计算
目前医药行业药品储存环境的温湿度检测设备主要是温度计、温湿度记录仪等仪器仪表，这种通过人工来进行温湿度测量的方式，在监测的点数较多的情
