注射用盐酸博莱霉素说明书

注射用盐酸博莱霉素说明书【药品名称】通用名称:注射用盐酸博莱霉素商品名称:BLEOCIN英文名称:Bleomycin Hydrochloride for Injection汉语拼音:Zhusheyong yansuan bolaimeisu【成份】本品主要成份为盐酸博莱霉素 A2(55-70%)。化学结构式:【性状】白色至淡黄色疏松块状物。【适应症】皮肤癌、头颈部癌(上颌窦癌、咽部癌、喉癌,口腔癌如舌癌、唇癌等)、肺癌(特别就是原发与转移性鳞癌)、食道癌、恶性淋巴瘤、子宫颈癌、神经胶质瘤、甲状腺癌【规格】15mg(效价)/瓶(以博莱霉素计)【用法用量】本药副作用个体差异显著,即使投用较少剂量,也可出现副作用。应从小剂量开始使用。应在医生指导下使用。1.肌肉或皮下注射:通常成人取 5ml 注射用水、生理盐水或葡萄糖溶液溶解博莱霉素 15-30mg(效价),肌肉或皮下注射。用于病变周边皮下注射时,以 1mg(效价)/ml 或以下浓度为宜。肌肉注射应避开神经,局部可引起硬结,不宜在同一部位反复注射。2.动脉注射:博莱霉素 5-15mg(效价)溶于适量生理盐水或葡萄糖等溶液中,直接弹丸式动脉内注射或连续灌注。3.静脉注射:博莱霉素 15-30mg(效价)溶于 5-20ml 注射用水、葡萄糖溶液或生理盐水中,缓慢静脉注入。出现严重发热反应时,一次静脉给药剂量应减少到 5mg 或更少。静脉注射可引起血管痛苦,应注意注射速度与浓度,尽可能缓慢给药。4.注射频率:通常 2 次/,根据病情可每天一次或 1 次/使用。5.总剂量:以肿瘤消逝为治疗目标,总剂量为 300mg(效价)或以下。【不良反应】安全性信息来自日本 1613 例患者(注册时 374 例,上市后调查 1239 例),主要副作用就是肺纤维化或间质性肺炎(10、2%),皮肤硬化与色素沉着(40、6%),发热寒颤(39、8%),脱发(29、5%),厌食与体重减轻(28、7%),全身乏力(16、0%),恶心呕吐(14、6%),口腔炎(13、3%),指甲改变(11、2%)。1、严重副作用(1)间质性肺炎、肺纤维化:可能引起严重得间质性肺炎、肺纤维化(l0),应十分注意。捻发音可能就是最初出现得体征。应定期密切观察动脉血氧分压,肺泡动脉血氧分压差,一氧化碳弥散功能指标以及胸部 x-线检查。发现异常,应立即停药。(2)休克:罕见发生(0、1%以下)。发现异常应立即停药,对症处理。(因休克多出现在恶性淋巴瘤初次用药时,对最初第一,二次给药,要从 5mg 或更少剂量开始,确认没有急性反应后,逐渐增加到常用剂量)。(3)出血:可能因肿瘤病灶急速坏死引起出血(2%),应注意。2、其它副作用 10%以上或不详1%-10%1%以下过敏症状 1) 皮疹、...