质量技术文件与资料管理制度

1. 目的 为实现对质量管理体系文件的有效控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本特制定本办法。2. 适用范围本办法适用于质量管理体系文件的编写、审批、发放、修改、回收工作。 3. 职责3.1 总经理负责批准发布《质量手册》。 3.2 企业标准部负责质量管理体系文件的制定、修改、发放。3.3 质量保证部负责制定质量管理体系文件发放范围清单。3.4 各部门负责相关文件的使用、保管，并对本部门质量管理体系文件进行收集、整理和归档等管理工作。 3.5 行政部负责组织对现有体系文件的评审，为体系文件的归口管理部门。4. 流程4.1 质量体系文件的管理范围 本办法只对下列体系文件以受控方式实施管理。 a) 公司质量手册； b) 公司质量管理体系程序文件； c) 公司质量管理体系作业文件。4.2 文件分类及保管4.2.1 《质量手册》为第一层文件，由行政部备案保存。4.2.2 第二层质量体系文件为作业层文件，包括质量先期策划、质量控制计划、作业指导书、各种管理制度、外来文件，由行政部备案存档并控制其分发。4.3 文件的编号和版本质量管理体系文件编号：《质量管理手册》―――控制计划-----------------流程文件――――――( 文件序号 ) 记录文件――――――（记录序号 ) 外来文件――――――WL**( 文件序号 ) 在文件的适当位置注明版本，以第一版、第二版的形式依次排序。4.4 文件的编写、审核、批准和发放 文件发放前应得到批准，以确保文件是适宜的。4.4.1 《质量手册》由生产部负责组织编写，执行组长审核，总经理批准发布，由行政部登记、发放。4.4.2 程序文件由主控该过程或活动的部门编写、审核（必要时相关部门会签），执行组长批准；HACCP 计划由生产部编写，由 HACCP 小组评审讨论，HACCP 小组长批准。4.4.3 文件的发放范围由行政部确定。文件的分发应确保各流程现场都能得到相关的最新文件版本。文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。4.4.4 文件的受控状态 文件分为‘受控’和‘非受控’两大类，凡与质量管理体系运行直接相关的文件应受控，由各主管部门按本程序执行。所有受控文件必须在该文件封面加盖受控状态的印章，并注明分发号。4.5 文件的更改4.5.1 《质量手册》由行政部组织更改，局部更改填写《文件更改申请表》，经执行组长（HACCP 小组长）审核，上报总经理批准后更改，由行政部发放并保留文件更改内容的记录。4.5.2 程序文件局部更改由相应主控部门填写《文件更改...