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02物料领取操作规程

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02 物料领取操作规程颁发部门物料领取操作规程接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1 目的建立物料领取的标准操作规程。2 范畴生产车间所用物料的领取操作。3 责任生产车间、仓库、质监员、综合员。4 参考文件《GMP 指南之物料治理》5 内容5.1 领取原则5.1.1 无物料合格的检验报告书或质监科下发的物料处理单,不得领取。 5.1.2 超过规定使用期限无复验合格检验报告书的物料,不得领取。5.1.3 每件物料上应贴有“合格证”。5.1.4 处理后使用的物料,应经质监科书面批准同意后,才能领取。5.2 领料程序5.2.1 仓管员持需料发料单及每种物料的检验报告书及发放单,连同已封口的物料按质按量发放。5.2.2 车间领料员逐件核对所送物料的品名、批号、数量、合格证、检验报告书及发放单等,在限额领取单上签字,仓管员加盖“付”字印章并签名。5.3 物料需超额领取5.3.1 生产车间如遇到定额领取的物料不够,需超额领料时,第一仔细检查缘故,确认生产过程无专门情形,经生产科长批准,填写超额领料单。 5.3.2 “超额领料单”应由工艺员仔细核算超额领用量,并尽量使用与定额发放物料相批号(批次)的物料。生产科长审核签字后转交质监科长审核并签字。5.4 领回的物料,暂存于物料间内,工艺员或 QA 填写物料进车间检查记录。6 培训6.1 培训对象:综合员、配制班长。6.2 培训时刻:二小时。

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