内部质量体系审核程序

1 目的制定并保持本程序,旨在审查质量管理体系中各要求事项之实施状况是否达到要求,确保管理体系有效运行及持续改进。2 适用范围 公司与质量管理体系有关规定事项与实施部门皆为审核范围。3 职责和权限3.1 管理者代表：组织编制【年度内部审核计划】及审核结果之最终承认。3.2 审 核 组：依【内审实施计划】执行审核及并对不符合的纠正和预防实施之有效性、适宜性进行跟踪验证。3.3 各相关部门：审核后不符合事项的纠正和预防处理。 4 工作程序4.1 管理者代表每年组织编制 1 份【年度内部审核计划】,报总经理审批,对质量体系全部过程进行审核,且每年至少进行 1 次（两次内审时间间隔不超过 12 个月）。特别情况下经总经理批准,可以增加审核次数。审核方式一般采纳集中式审核,需要时也可采纳部门滚动式审核。4.2 审核人员 根据内审计划,可由管理者代表指定具体范围/项目的内审组长。审核组成员由本公司内审员担任,内审组长及成员必须与所审核的活动无直接工作关系,且具备下述资格：(1)必须经专业机构培训,取得内部质量体系审核员合格证书。(2)对本公司产品有一定了解。4.3 审核实施4.3.1 在【年度内部审核计划】中规定审核实施前一周内,由管理者代表组织公司内部审核人员成立该次的内部质量体系审核小组,并选出组长。4.3.2 组长负责制定该次【内审实施计划】,由管理者代表审核总经理批准后书面通知受审核部门的负责人。4.3.3 审核实施前，内审员须编制【内审检查表】交审核组长确认,作为审核内容的样本。4.3.4 内审组长应召集内审员与被审核单位负责人进行首次会议,说明本次审核之范围、时程及注意事项。审核组长负责审核小组与被审核单位之间的沟通工作。4.3.5 进行现场审核,寻找客观证据。 a)被审核单位负责人应亲自或指派有关人员陪同进行审核。 b)审核小组成员应参阅【内审检查表】作为审核指引, 不允许被审核单位人员参加审核，但被审核单位有义务提供各项目之资料以利审核作业的顺利进行。 c)审核小组成员应于规定之审核期限内完成审核任务,如有在规定时间内完不成审核项目时,需经审核组长确认后,审核员可与被审核部门协商确定继续审核的时间。4.4 审核信息反馈4.4.1 审核后审核组应就审核所发现的不符合项进行分析、观察结果,确定不符合项，填写【内审不符合报告】,并由被审核单位负责人确认,报审核组长批准，以确保该单位了 解问题及实行适当的纠正措施。4.4.2 审核完成后,审核组长应召开审核组会议，根...