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认可的医疗器械受检目录

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认可的医疗器械受检目录序号产品/项目名称项目/参数检测标准(方法)名称及编号(含年号)说 明序号名称1医用分子筛制氧设备 全部项目医用分子筛制氧设备通用技术法律规范 YY/T0298-1998 2牙科病人椅 全部项目牙科病人椅 YY/T0058-2025 3手动轮椅车 全部项目手动轮椅车 GB/T13800-1992 4电动轮椅车 全部项目电动轮椅车 GB12996-1991 5高速冷冻离心机 部分项目高速冷冻离心机 YY91100-1999转头动平衡试验、转头超速试验、转头飞裂试验不能做6手提式压力蒸汽灭菌器 部分项目手提式压力蒸汽灭菌器 YY0504-2025 安全阀不能做7立式压力蒸汽灭菌器 全部项目立式压力蒸汽灭菌器 YY1007-2025 8尿液化学分析仪 部分项目尿液化学分析仪通用技术条件 YY/T0475-2025电磁兼容性不能做9牙科治疗机 全部项目牙科治疗机 YY/T1043-2025 10高频电灼治疗仪 全部项目高频电灼治疗仪 YY0322-2000 11超声多普勒胎儿监护仪 部分项目超声多普勒胎儿监护仪 YY0449-2025 声输出参数的公布要求不能做12医用超声雾化器 全部项目医用超声雾化器 YY0109-2025 13超声经颅多普勒血 部分项目超声经颅多普勒血流分析仪 YY0593- 声输出参数的公布要求流分析仪2025 不能做14超声多普勒胎儿心率仪 部分项目超声多普勒胎儿心率仪 YY0448-2025 声输出参数的公布要求、超声工作频率、综合灵敏度测试不能做15电动流产吸引器 全部项目电动流产吸引器 YY0099-1993 16电动吸引器 全部项目电动吸引器 YY0100-1993 17电动洗胃机 全部项目电动洗胃机 YY91105-1999 18口腔 X 射线机 部分项目口腔 X 射线机 YY/T0010-2025机械性能、环境试验、GB9706.3、GB9706.11、 GB9706.12、 GB9706.14 不能做19内窥镜设备安全要求 部分项目内窥镜设备安全专用要求GB9706.19-2000电磁兼容性、高频手术设备应用部分的内窥镜附件和内窥镜使用时所产生的损害不能做20心电监护设备安全要求 全部项目医用电气设备 第 2-27 部分:心电监护设备安全专用要求 GB9706.25-2025 21心电图机安全要求 全部项目医用电气设备 第 2 部分:心电图机安全专用要求 GB10793-2000 22心脏除颤器和心脏除颤器监护仪安全要求 部分项目医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 GB9706.8-1995制 100Ω 负载输出电压(51.101)、限 25Ω~100Ω 负载时释放能量的精确性(50.2 中 2)不能做23测量、控制和试验 部分项目测量、...

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