2025 年度医疗器械行业讨论报告概 述2025 年 10 月 28 日,中国药品监督管理讨论会、社会科学文献出版社和《医疗器械蓝皮书》编委会联合发布了《中国医疗器械行业进展报告(2025)》
这是我国医疗器械行业的第一部蓝皮书
蓝皮书中指出，从过去几年我国医疗器械行业总体来看，我国医疗器械行业进展势头正猛，规模以上生产企业主营业务收入增速在 11
66％—22
20％，明显高于同期国民经济进展的增幅,并且高端医疗器械研发生产形势喜人,创新产品加速涌现
2025 年被誉为人工智能、大数据、3D 打印等为代表的新兴技术融合进展的一年
在新兴技术的引领下，技术的更迭使得医疗器械行业的竞争加剧
医疗器械行业或迎来新一轮变革，企业不能再只看重利润，而不注重服务质量的提升
医疗器械虽是制造行而言，但也同样如此
在激烈的竞争下,企业为了寻找新的出路,开始探究新的业务模式
前 沿根据《中华人民共和国国民经济和社会进展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国 2030”规划纲要》等总体部署,为加速推动医疗器械科技产业进展,科技部办公制定并发布了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》（以下简称“规划”）
根据《规划》的框架和内容，明确了医疗器械行业进展面临的新的战略机遇及目标，提出了医疗器械前沿技术和重大产品的进展重点
《规划》中指出的具体进展目标有：1
突破 1—3 项原始创新技术，10-20 项前沿关键技术，形成核心专利 300 项以上;2
研发 10—20 项前沿创新产品,引领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗、个体化诊疗、人工智能诊断、术中精准成像、智慧医疗、中医治未病等新型医疗产品与健康服务技术进展；3
重点培育 8—10 家在国内、国际市场具备较强竞争力的大型医疗器械企业集团，建立 8—10 个医疗器械科技产业集聚区，80-100 家具有自主核心知识产权
