GSP药品出库复核管理制度

GSP 药品出库复核管理制度（用心整理的精品 word 文档，可以编辑，欢迎下载）作者：------------------------------------------日期：------------------------------------------1、目的:为了法律规范药品出库复核管理工作，确保本企业销售的药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出，特制定本制度。2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》（卫生部令第 90号）《药品流通监督管理办法》等法律法规。3、适用范围：药品出库复核工作适用本制度。4、责任人：药品出库复核员对本制度的实施负责。5、内容：5.1 药品出库须经发货、复核两道手续方可发出；出库时应进行复核和质量检查。 5.2 仓库保管员接到《销售单》后，按“先进先出、近期先出、按批号发货的原则出库。5.3 仓库保管员按《销售单》发货完毕后，在《销售单》上签字，将货交给复核员复核。5.4 复核员必须按《销售单》逐一清点核对购货单位、药品名称、剂型、规格、数量、生产企业、产品批号、有效期、发货日期等项目，并检查包装的质量状况等。5.5 按批号对出库药品逐批复核后，复核员应在销售单上签字盖章。复核员仔细做好《出库复核记录》，以便于药品质量跟踪，仓库保管员做好保管帐。出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。记录保存五年。5.6 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。5.7 整件与拆零拼箱药品的出库复核：5.7.1 整件药品出库时，应检查包装是否完好；文件名称药品出库复核管理制度页数3文件编号SXTT-QM-016-02版本号02起草人：修订人：审核人：批准人：起草日期：修订日期：审核日期：批准日期：生效日期：颁发部门：质管科分发部门：总经理、质量副总、质管科、储运科5.7.2 拆零药品应按配送单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封；5.7.3 药品发货应使用统一的配送拼装箱，标明购货单位的名称。5.8 药品拼箱发货时应注意：5.8.1 尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；5.8.2 若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；5.8.3 若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；5.8.4 液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。5.8.5 中药饮片单独拼箱。5.9 出库时应当对比销售记录进行复核。发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：5.9.1 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；5.9.2...