《GSP 认证现场检查须掌握的及提问的问题》采购员：１、企业的审核流程：（1）什么是首营企业？(定义）（2）首营企业审批须收集哪些资料？资料有什么特别要求？（3）收集完后填写什么表?报哪个部门及领导审批?2、首营品种的审批流程：（1）、什么是首营品种（定义)（2)、首营企业品种审批须收集哪些资料？资料有什么特别要求?（3)、收集完后填写什么表?报哪个部门及领导审批？3、如何判定企业的合法性?4、如何判定所经营品种的合法性？5、购进药品流程：（1）如何制定采购计划，须哪个部门的审核？（2)采购药品的原则?（3）质量协议书中必须的质量条款?6、购进药品退出的处理过程？7、采购时须提供什么资料给保管员收货？8、采购进口药品时需要对方提供什么资料？资料的要求?9、本公司的经营范围？公司机构设置?验收员:1、药品验收的整个过程（包括销后退回）（1）验收员凭什么进行验收？（2）验收员在待验区进行哪些操作及检查哪些项目？（3）验收员在验收养护室进行哪些操作及检查哪些项目?(4）验收合格的，下一步是什么？（5）验收不合格后该如何处理？（6）验收完毕后填写什么与保管员交接？(7）验收首营品种时必须检查什么资料？（8）验收的抽样原则？2、验收养护室仪器的实际操作3、验收进口药品时须检查什么资料？保管员: 1、收货过程：（1)货到了仓库之后，凭什么单据核查哪些项目收货？（2）收货后如何通知验收员验收？(3)货到仓库后，先摆药品存放在哪个区域？(可以流动待验的又如何摆放？）（4）验收完毕后凭什么单办理入库手续？（5）入库时药品摆放的原则？2、药品在库：（1）须不定期检查药品的外包装质量;发现质量有问题或者怀疑质量有问题时该如何操作？（2）对于在库品种凭什么单据进行移库（从某一区域移到另一区域）?（3）仓库设置了哪些储存区域?各自区域的色标是什么?（4)冷库、阴凉库、常温库的温湿度要求？(5）药品包装的相关标识及储运图示所表达的意思？3、药品出库:（1)药品凭什么单据才能发货出库？（2）药品的发货原则？拼装的原则?并示范复核拼装操作。（3）什么情况下是不能发货或不能出库的？（4）出库复核时发现有质量问题时如何处理（包括部分及全部有问题)？（5）冷藏药品的出库操作并示范操作?冷藏药品的运输要求?当冷藏箱装药品有剩余空间该如何处理？保管员、复核员怎么发货、复核、交接、运输?（6）进口药品出库时须提供什么资料给对方?养护员：1、药品的养护操作：（1)药品的养护周期？(2）中西成药的养...
