《GSP 认证现场检查须掌握的及提问的问题》采购员：１、企业的审核流程：（1）什么是首营企业
(定义）（2）首营企业审批须收集哪些资料
资料有什么特别要求
（3）收集完后填写什么表
报哪个部门及领导审批
2、首营品种的审批流程：（1）、什么是首营品种（定义)（2)、首营企业品种审批须收集哪些资料
资料有什么特别要求
（3)、收集完后填写什么表
报哪个部门及领导审批
3、如何判定企业的合法性
4、如何判定所经营品种的合法性
5、购进药品流程：（1）如何制定采购计划，须哪个部门的审核
（2)采购药品的原则
（3）质量协议书中必须的质量条款
6、购进药品退出的处理过程
7、采购时须提供什么资料给保管员收货
8、采购进口药品时需要对方提供什么资料
9、本公司的经营范围
公司机构设置
验收员:1、药品验收的整个过程（包括销后退回）（1）验收员凭什么进行验收
（2）验收员在待验区进行哪些操作及检查哪些项目
（3）验收员在验收养护室进行哪些操作及检查哪些项目
(4）验收合格的，下一步是什么
（5）验收不合格后该如何处理
（6）验收完毕后填写什么与保管员交接
(7）验收首营品种时必须检查什么资料
（8）验收的抽样原则
2、验收养护室仪器的实际操作3、验收进口药品时须检查什么资料
保管员: 1、收货过程：（1)货到了仓库之后，凭什么单据核查哪些项目收货
（2）收货后如何通知验收员验收
(3)货到仓库后，先摆药品存放在哪个区域
(可以流动待验的又如何摆放
）（4）验收完毕后凭什么单办理入库手续
（5）入库时药品摆放的原则
2、药品在库：（1）须不定期检查药品的外包装质量;发现质量有问题或者怀疑质量有问题时该如何操作
（2）对于在库品种凭什么单据进行移库（从某一区域移到另一区域）
（3）仓库设置了哪些储存区域
各自区域的色标是什么
（4)冷库、阴凉库、常温库的温湿度要求
(5）药品包
