γ干扰素释放试验指南

γ 干扰素释放试验在中国应用的建议γ— 干扰素释放试验（interferon—γ release assays，IGRAs）是检测结核分枝杆菌 （MTB） 特异性抗原刺激 T 细胞产生的 γ- 干扰素，以推断是否存在 MTB 的感染。IGRAs 可弥补 PPD 试验的不足,目前多个国家已将其用于诊断 MTB 埋伏感染（latent tuberculosis infection，LTBI），我国部分医院也已常规开展此项检测,且多家 IGRAs 试剂已经或即将进入临床应用。LTBI 是宿主感染 MTB 后的一种特别状态,感染者体内的 MTB 处于持留状态，不能诊断为活动性结核病,但具有进展为活动性结核病的风险。对 LTBI 的高危人群进行早期诊断和适当干预,在结核病控制中具有积极意义.PPD 试验作为诊断 MTB 感染的传统方法，具有操作简便、成本低廉的特点，至今仍广泛使用，但该方法使用的 PPD 抗原成分复杂，易受卡介苗接种和非结核分枝杆菌 (nontuberculosismycobacterium，NTM) 的影响，特异度较低，且对人免疫缺陷病毒 （HIV) 感染及重症疾病患者等免疫功能受损人群的敏感度不足。讨论结果提示，IGRAs 诊断 MTB 感染的特异度高于 PPD 试验，但也有文献报道,特别是在中、低收入国家，IGRAs 与 PPD 试验相比并没有足够的优势。IGRAs 技术要求高，操作程序复杂,样本检测时限短，难以实现高通量,价格昂贵。由于缺乏严谨、大规模和前瞻性的人群讨论数据，故 IGRAs 的应用范围及结果解读存在较大争议。为了指导 IGRAs 在我国的合理应用，中华医学会结核病学分会与《中华结核和呼吸杂志》编辑委员会组织有关专家经过长时间的反复研讨，在借鉴世界卫生组织 (WHO） 关于中低收入国家 IGRAs 应用说明的基础上，结合我国 IGRAs 应用现状，提出以下建议。一、IGRAs 简介1．IGRAs 的原理和主要方法:受到 MTB 抗原刺激致敏的 T 细胞再次遇到同类抗原时可产生 γ- 干扰素,IGRAs 通过检测全血或分离自全血的单核细胞在 MTB 特异性抗原刺激下产生的 γ— 干扰素,推断受试者是否感染 MTB。目前国际上较成熟的 IGRAs 有 2 种：（1）采纳酶联免疫吸附试验 (ELISA) 检测全血中致敏 T 细胞再次受到 MTB 特异性抗原刺激后释放的 γ— 干扰素水平,称之为全血检测或结核感染 T 细胞免疫检测；（2)采纳酶联免疫斑点技术 （enzyme—linkedimmunospot assay，ELISPOT） 测定在 MTB 特异性抗原刺激下，外周血单个核细胞中能够释放 γ- 干扰素的效应 T 细胞数...