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三类医疗器械零售经营企业申报资料模板

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医疗器械经营许可证申报资料徐州 XXXX 眼镜有限公司2025 年 05 月目录1、医疗器械经营企业许可申请表2、营业执照和组织机构代码证复印件3、法定代表人、企业负责人身份证明、学历或者职称证明复印件4、质量管理人员、体外诊断试剂验收和售后服务人员、植入和介入类医疗器械经营人员身份证明、学历或者职称证明复印件5、拟经营角膜接触镜(不含角膜塑形接触镜)的医疗器械零售企业,提供专业技术人员的身份证明、学历或者职称证书复印件和相关职业资格证明复印件6、组织机构与部门设置说明(含公司人员名单)7、经营范围、经营方式说明8、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件9、经营设施、设备目录10、经营质量管理制度、工作程序(各环节相关记录表格)等文件目录(根据《医疗器械经营质量管理法律规范》第八条要求建立)11、经办人授权证明医疗器械经营许可申请书35356 8A1C 訜 30807 7857 硗 30360 7698 皘26426 673A 机 22939 599B 妛 29105 71B1 熱企业名称: 徐州 XXXX 有限公司申 请 人: 朱 XX联系电话:13XXXX8373填报日期: 年 月 日填 报 说 明1、内容填写应真实、准确、完整、不得涂改.2、其它申报资料,应统一使用 A4 纸。3、提交材料中凡复印件须注明“与原件一致”字样,并经法定代表人或委托代理人签字认可,注明日期。医疗器械经营许可申请表企业名营业组织机构代 码成立日期住 所与营业执照住所填写营业µ20622 注册经营方□批发 零售 □批零兼营邮编经营模式销售医疗器械 □为其他生产经营企业提供贮存、配送服务库房地址联系联系经营范围零售:6822 角膜接触镜(软性)及护理用液*人员情姓名身份证号职务学历职称35888 企业负质量负联系人姓名身份证号联系传真电子企业人员情 况人员质量管理人员售后专业技术人经营场所和库经营面积(㎡)库房面积(㎡)38928 9810 預21153 经营场所条件(包括用房性库房条件(包括环境控制、本企业承诺所提交的全部资料真实有效,并承担一切法律责任。同时,保证根据法律法规的要求从事医疗器械经营活动。填表说明:1。本表根据实际内容填写,不涉及的可缺项.其中,企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等根据营业执照内容填写。2.本表经营范围应当根据国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码及名称填写。3....

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