文件编号人员培训内容管理规程颁发部门行政部总页数执行日期3编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期复印份数分发部门1 目的：法律规范公司人员培训内容,保证培训的效果.2 范围：本公司所有的机构与人员。3 责任：全体员工。4 内容4。1 每年年初由各职能部门向行政部反馈本部门的培训需求和计划，行政部统筹安排全公司的培训计划，经总经理批准后执行.4。2 各职能部门根据公司培训计划，组织安排本部门的培训计划和培训内容。4.3 初级培训4。3.1 所有新招聘的员工，不管其是否来自制药公司，均必须经过初级培训。初级培训一般应从职工录用之日起一个月内进行，内容包括：本公司的概况及基本管理制度。应特别强调劳动纪律教育，让新员工牢记公司的各项规定，并视为行为准则。4。3.2 GMP 基本知识培训：培训内容因人而宜，顺序渐进.对基层作业人员，应以 GMP 的基础知识为主，以实例讨论入手，解释 GMP 的规定，切忌照本宣读。对有一定学历和知识背景，不直接从事中药饮片生产及质量管理的人员，如设备维修人员、辅助系统的操作及管理人员可简要的介绍 GMP 的历史，进展过程，原则规定与实施方法的内在联系等,让他们掌握 GMP的基本知识。4.3.3 微生物学基础和个人卫生习惯的教育:有效控制及消除微生物污染是实施 GMP 的重要内容。了解微生物学的基础知识，如微生物的分类、危害性、基本结构、生长繁殖特点、杀菌方法等，对于员工养成良好的个人卫生习惯,减少微生物的危害是非常必要的。4.3.4 岗位培训：分配到特定岗位的员工，必须接受岗位操作规程和岗位技能的培训.员工应掌握标准操作规程及批生产记录等有关文件规定的具体内容和实际含义。应特别注意教育员工养成及时在操作过程中作记录的习惯。记录是证明过程受控的唯一证据,凭估量、经验事先记录或凭记忆事后补遗是不允许的. 4。3。5 岗位实习：经过岗位位后的员工尚不能立即独立进行操作，尤其是重要操作，如清场必须在有资格进行独立操作的员工指导下作业，其记录也必须经指导者检查复核并签字后方可有效。经过一定时间的实习并经考核合格后方可独立操作。4.3。6 产品知识培训：生产人员应当了解自己生产的产品是什么类别和剂型,基本药理作用是什么，作业过程中应如何防护，意外情况发生后有什么危害，如何进行应急处理等.4。4 基础培训4.4。1 培训内容包括 GMP 的各个方面及其实施细节,培训对象为经过 GMP 初级培训的人员.以 GMP 对生产及质量管理的基...
