内部检查管理制度

1、目的：制定企业内审管理制度，法律规范内审工作的有效进行。2、范围：适用于公司内部化妆品生产卫生法律规范的管理。3、职责：3。1 总经理及各部门负责人负责内审工作的开展；3.2 各实施部门负责内审工作的整改。4、内容：4。1 公司制定内审计划，对机构与人员、质量管理、厂房与设施、设备、物料与产品、生产管理、验证、产品销售、投诉、不良反应与召回等项目定期进行检查.4。2 质量部负责编制企业年度内审计划，并报总经理批准.年度内审计划内容包括：包括：内审计划内容包括内审范围、内审依据、内审小组成员、内审实施时间和人员安排等。内审目的、内审范围、内审依据、内审小组成员、内审频次、内审工作职责、内审实施程序等。4。3 内审的方式4.3。1 要求：内审要求：实行“交叉检查”方式，内审员不得检查本部门，在涉及本部门的检查时,内审员应当予以回避。内审员要求:企业的内审人员应获的相应资格或者培训以及其他方式正证实胜任，知悉如何开展内审工作。4.3.2 常规检查:指根据《化妆品生产企业卫生法律规范》和《化妆品生产许可检查要点》规定条款进行的全面检查。4。3。3 追踪检查（再评估或再检查）：被检查部门未履行或不正确履行《化妆品生产许可检查要点化妆品生产企业卫生法律规范》的某些规定，并已接受过公司内审小组下发的“化妆品内审整改通知单”，内审小组应对其进行追踪检查，监督整改措施落实情况。4。3.4 特别检查：在接到投诉或回收怀疑其有质量问题的产品后，或者在接到药品监督部门通知检查时，应进行特别检查。4.4 检查的时机和频率:一般情况下每年进行两至少一次次常规内部自检,但在下列情况下，按《化妆品生产企业卫生法律规范》和《化妆品生产许可检查要点》要求进行全面内审:a）引入新产品时b）生产方法和操作有明显改变时c)更换关键人员、厂房、设备时4.5 成立由总经理、质量负责人、各部门负责人组成的内审小组，必要时可聘请有关专家。4.6 质量部组织编写内审方案，交总经理批准，内审方案内容包括内审目的、内审范围、内审依据、内审小组成员、内审实施时间安排、内审实施细则等。4.7 经批准的内审方案计划和具体日程安排于检查前一周下发给内审小组成员和受检部门，作好检查准备.4。87 召开检查小组会议，详细介绍内审日程安排,明确检查人员的任务，落实检查所需资料。4。8 检查小组依据《化妆品生产许可检查要点》，对企业执行情况进行全面检查,并对检查缺陷项进行现场详细记录.4。9 ...