制药企业培训体系的构建要点 2012 年 08 月 06 日 13:25 来源：《中国药业》2025 年第 16 期 作者：曹明祥 字号打 印 纠 错 分 享 推 举 浏览量 102 摘 要：有效的培训体系是保证产品质量、提高企业核心竞争力的基础
该文从企业培训组织构架、培训需求、内部培训师机制、培训方法、培训效果评估等方面阐述如何构建制药业的员工培训体系
关键词：制药企业，培训体系,构建 当前，我国制药企业的内部培训制度尚不完善,通常是在外部审核或出现重大生产、质量问题时才进行培训
制药企业要根据进展需要,进行详细的策划，构建完善而适合企业的培训体系，才能适应日益激烈的竞争环境
1 培训的必要性 1
1 法规要求 在 1998 年版《药品生产质量管理法律规范（GMP）》中，仅有第六系及第七条对培训工作进行了明确要求，而新版 GMP(意见稿)则与欧美 GMP、世界卫生组织、GMP 接近，不仅对企业人员资历、职责提出了更为明确、详细的要求，同时亦明确指出与药品生产、质量相关的人员除应接受与其本职岗位相适应的培训外，还需接受 GMP 及其他法规、技能的培训
在对北京市 2025 年 GMP 认证及跟踪检查缺陷项的统计中，0701 项(应按本法律规范要求对各级员工进行定期培训和考核)分列第 3 位、第 4 位［1]
可见，培训是 GMP 检查、认证中一项关键内容和常见检查缺陷
2 企业进展需要 企业员工的素养直接决定产品的质量，由于培训不到位使员工技能低下而导致的产品质量事故屡见不鲜，其中以 2025 年“齐二药事件”最为突出
2025 年,中华英才网发布的《第八届中国大学生最佳雇主调查报告》显示，在共有 16 个评价因素的“大学生选择雇主的考虑因素”中“系统的员工培训体系”名列第 5 位
企业的培训体系已成为吸引人才、留住人才的重要因素
无论是处于依赖手工操作、相对落
