第1页共11页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制制药技术转让合同范本受让方(甲方)：住所地：法定代表人：项目联系人：通信地址：邮政编码：电话：传真：电子信箱：转让方(乙方)：住所地：法定代表人：项目联系人：第2页共11页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制通信地址：邮政编码：电话：传真：电子信箱：开户银行：开户帐号：“片”(以下简称“片”)为乙方开发的中药6类新药，该品种已于20xx年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件(No：)。依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就“片”项目全部技术及药物临床试验批件转让，经协商全都，签订本合同。第一条、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求(一)项目名称中药6类新药“片”的全部技术及药物临床试验批件。第3页共11页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制(二)项目合作的内容和要求1.乙方将自行开发的、具有自主学问产权的“片”(以下简称“片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，向甲方供应申报临床的全部讨论资料，并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“片”项目临床前讨论及其成果的科学真实性，担当合同中规定的权利、责任、义务。2.甲方根据本合同规定条款向乙方支付“片”项目的技术转让费，负责本项目的临床讨论、申报新药证书、生产批文等工作及费用，并且担当合同中规定的权利、责任、义务。其次条、项目技术资料的交接1.乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内，向甲方供应申报临床的整套技术资料。2.乙方根据国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”中“审批结论”的要求，补充完成第项，并在本项目Ⅱ期临床讨论结束前，第4页共11页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制向甲方供应有关资料。第三条、甲乙双方的权利、责任与义务(一)甲方的权利责任与义务1.甲方在付清合同商定的全部款项后，即独家拥有“片”项目的全部相关技术及专利申请权。2.甲方拥有“片”项目“新药证书”持有者的署名权，以及“新药证书”的独家全部权。3.甲方拥有“片”项目的技术及临床批件再次转让权。4.甲方负责根据合同商定条款支付技术转让费用。5.甲方负责完成该项目的临床讨论工作及费用。6.甲方负责组织对乙方供应的“片”项目的工艺及技术资料审核和接收，并组织和生产二批合格中试样品。7.甲方负责在乙方的技术指导下，制备临床讨论所需样品。8.甲方负责在乙方的技术指导下，完成申报生产中试、稳定性试验等第5页共11页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制及制备申报生产所需样品，并完成现场考核工作。9.甲方负责申报新药证书与生产批文事宜，并支付相关的检验费用及注册费用。10.甲方担当乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。11.甲方负责对有关技术资料保密。(二)乙方的权利、责任与义务1.乙方负责供应“片”项目的全套申报临床资料(原件、复印件各二套)、电子版、双方协商的原始资料复印件(一套)及该项目临床讨论批件(原件一份、复印件三份)。如需补充资料的，应向甲方供应补充资料(原件、复印件各二份)。2.乙方负责保存临床前全部讨论工作的有关原始资料，以备国家食品药品监督管理机关的检查。3.乙方确保向甲方供应的全部讨论技术资料均符合审评要求，并负责该项目申报生产审评时就乙方所供应技术资料的答辩等。如需补充临床前第6页共11页本文格式为Word版下载后可任意编辑和复制的技术资料，仍由乙方负责供应，直至审查通过。4.乙方负责对甲方的人员进行“片”制剂的技术培训，使其把握本项目制剂的生产技术和检测技术，并指导试产二批合格的中试产品。5.乙方负责临床前讨论工作的改进及完善并担当此讨论费用，负责帮助甲方进行“片”项目的申报生产工作，负责在规定的时限内完成该项目申报生产过程中相关药学、药理毒理技术资料补充工作并担当以上补充过程中所产生的费用。6.乙方对该转让项目涉及的学问产权问题负责，乙方需保证本项目技术不存在学问产权纠纷问题，也不侵害任何第三方的合法权利。乙方需保证在本合同签订前，乙方未使用本合同中的技术进行商业活动，...
