第1页共8页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共8页MICRO-TECHStentandIntroducersystem食道支架产品使用说明书NO.1【品名】MTN型形状记忆钛镍合金食道加膜支架【主要成分】钛、镍和硅橡胶【结构】编织/机织支架、被覆硅橡胶薄膜【形状】一端或两端为喇叭口形、杯口形、球形、蘑菇形等的圆柱形【型号】MTN-S-G【规格】直径16-22mm，长度40-120mm。【用途】用于食道、贲门和吻合口狭窄的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗【特点】1、钛镍形状记忆合金自膨式食道及吻合口支架具有优良的生物相容性和耐腐蚀性，同时具有稳定的记忆特性和超弹性。在0-10℃（或冰水）环境中支架为软化状态，在一定范围内可改变形状，易于放入φ8mm的置入器中。在人体内（环境温度大于33℃以上）将支架由置入器中放出，可逐步恢复到原来形状。支架产生持续柔和的径向扩张力，作用在食道内壁上，使狭窄部位逐步扩张并恢复通畅。2、支架在体温下具有良好的超弹性，能顺从食道的蠕动，从而既保持食道通畅又无太多不舒适感。机织支架的结构经特殊设计，病人不适感更小。3、支架两端圆滑，无尖角或毛刺，减少对食道壁的损伤。4、被覆在支架表面的硅橡胶薄膜具有良好的生物相容性，耐胃酸腐蚀，可抑制肿瘤向食道内生长或可封堵食道瘘口。【适应证】有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘等。MICRO-TECHStentandIntroducersystem食道支架产品使用说明书NO.2【使用方法】1、支架长度选择：一般支架长度要超过狭窄段30～40㎜，植入食道后支架下端超过狭窄段10～20㎜，上端高出20㎜左右；2、支架直径选择：应根据患者情况选用不同直径的支架，一般食道狭窄选用φ20㎜的支架，因放射治疗引起的狭窄宜用φ16～18㎜的较柔软的支架或机织支架，端部形状以杯/球形较为适宜；3、术前一天行钡餐拍片，确定狭窄部位的位置，狭窄段直径及长度，以选择适当地支架；4、术前6小时禁食，术前10分钟以2％利多卡因口咽喷雾局麻，肌注15～20mg654-2，松弛食道平滑肌，减少消化道分泌物；警告：⑴依据法律，本品仅供专业医生订购使用！本品必须由经过培训的医生使用！⑵本品为一次性使用，严禁再次使用!重复使用一次性产品可能存在潜在危险，本公司不承担相关责任！第2页共8页第1页共8页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共8页5、在X光监视下操作，经口先插入导管，经食道达胃部，再插入硬导丝至胃部；狭窄严重者，经口插入泥鳅导丝至胃部再沿泥鳅导丝插入导管，经导管交换硬导丝并将导丝盘于胃部后撤出导管,沿导丝插入置入器，确定位置正确后释放支架(位置的确定及释放支架的方法详见不同的置入器说明)。在内镜下操作，内镜的活检孔兼起导管的作用，狭窄严重内镜不能通过时，需在X线下操作；6、对具有不同使用功能的置入器的具体使用方法见附录(附录中的标志为包装盒所装的置入器(或支架与置入器套装))。【注意事项】1、必须由经过培训的医师操作；2、支架分较软、中等、较硬三种，应根据患者病灶需要选用，同时要选择合适的规格尺寸(可参照订货手册)；如植入支架前未进行扩张或进行有限的扩张，植入后的支架可能不会立刻膨胀到理想状态。膨胀的过程可能是缓慢的，这个过程有时会持续几天。这种情况，对病人可能是有益的。不适和疼痛可能会因此减轻，支架移位的可能性也可能会因此降低。建议最大扩张至φ12mm。3、放置支架后禁食冷饮、粘性食物及硬质食物，进食应细嚼慢咽；MICRO-TECHStentandIntroducersystem食道支架产品使用说明书NO.34、支架放置后如再发生狭窄，不宜用探条式扩张器(萨氏扩张器)扩张；5、一般食道支架植入后近端最高不宜超过第7颈椎上缘或距门齿距离应≥20cm；6、置入器插送时要沿导丝在有效监控下小心慢插；7、如支架植入后使贲门括约肌失效，宜放置防返流支架；8、在放置支架后作放疗或化疗时，支架可能因狭窄的缓解而发生移位。如术后30天后进行放疗或化疗，移位的可能性将有较大降低；9、如放置支架前用球囊扩张，球囊直径应比支...
