一寸光阴不可轻1医疗器械质量管理体系文件公司名称：甘肃驰善医疗器械有限公司目录一寸光阴不可轻2RS-YLQXZZ001质量管理职责......................................4RS-YLQXZD-001质量管理的规定制度................................8RS-YLQXZD-002疗器械供货商资格审核管理制度.....................11RS-YLQXZD-003医疗器械采购管理制度.............................13RS-YLQXZD-004医疗器械收货管理制度.............................15RS-YLQXZD-005医疗器械验收管理制度.............................17RS-YLQXZD-006医疗器械库房贮存管理制度.........................19RS-YLQXZD-007医疗器械出库复核管理制度.........................23RS-YLQXZD-008医疗器械销售管理制度.............................25RS-YLQXZD-009医疗器械售后服务管理制度.........................27RS-YLQXZD-010不合格医疗器械管理制度...........................29RS-YLQXZD-011医疗器械退、换货管理制度.........................31RS-YLQXZD-012医疗器不良事件监测和报告管理制度.................33RS-YLQXZD-013医疗器械召回规定管理制度.........................36RS-YLQXZD-014设施设备验证、校准和维护管理制度.................40RS-YLQXZD-015卫生和人员健康状况管理制度.......................42RS-YLQXZD-016质量管理培训及考核管理制度.......................44一寸光阴不可轻3RS-YLQXZD-017质量投诉、事故调查和处理报告管理制度.............46RS-YLQXZD-018医疗器械追踪溯源管理制度.........................52RS-YLQXZD-019质量管理制度执行情况考核管理制度.................54RS-YLQXZD-020质量管理自查管理制度.............................56RS-YLQXCX-001医疗器械资质审核程序.........................................................61RS-YLQXCX-002医疗器械购进控制程序.........................................................64RS-YLQXCX-003医疗器械收货控制程序.........................................................67RS-YLQXCX-004医疗器械验收控制程序.........................................................70RS-YLQXCX-005医疗器械入库储存程序.........................................................72RS-YLQXCX-006医疗器械销售程序.................................................................74RS-YLQXCX-007医疗器械出库复核程序.........................................................77RS-YLQXCX-008医疗器械运输程序.................................................................79RS-YLQXCX-009医疗器械拆零和拼装发货操作程序......................................83RS-YLQXCX-010医疗器械退换货操作程序....................................................85RS-YLQXCX-011医疗器械召回操作程序.........................................................88RS-YLQXCX-012不合格医疗器械控制处理操作程序......................................93RS-YLQXCX-013有关记录和凭证管理程序.....................................................96RS-YLQXCX-014售后服务质量控制管理程序..................................................99一寸光阴不可轻4RS-YLQXCX-015客户质量投诉、事故调查和处理报告程序........................101RS-YLQXCX-016计算机系统的操作程序.......................................................103RS-YLQXCX-017质量风险控制程序...............................................................108甘肃驰善医疗器械有限公司一寸光阴不可轻5RS-YLQXZZ001质量管理职责文件名称：质量管理职责编号：RS-YLQXZD-001起草部门：起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：2015：变更记录：变更原因：1.目的：建立医疗器械经营质量管理职责。2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法...
