第1页共141页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共141页风险评价记录表第2页共141页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共141页药品经营过程风险评价序号：001经营环节风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估风险值（严重性*发生可能性）风险等级第3页共141页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共141页采购环节供货方资质审核、产品资质审核、销售人员资质审核1.未审核；2.资质过期；3.审核不到位。购入假药或劣药。1.确立企业“进、储、销”的计算机信息管理系统，未经审核，系统不能确认企业为合格供应商；资质过期，系统自动报警；非授权人员不能在系统内审批；2.对审核人员加强药品购进管理制度、首营企业和首营品种审核制度及相关程序的培训；3.通过年度药品质量进货评审，对质量信誉不好的企业不购进其供应产品。1.人为因素影响较大；2.系统可控。风险较高，企业提供虚假证明文件；销售人员挂靠企业或未经授权代理其它企业产品或冒充药品的产品。15.5（5.0*3.1）高药品经营过程风险评价序号：002第4页共141页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共141页经营环节风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估风险值（严重性*发生可能性）风险等级采购环节供货方销售人员资质审核1.未审核；2.审核不到位。购入假药或劣药。1.通过计算机信息管理系统，对供货方销售人员进行管理，委托书过期、未经备案的人员不能发生业务1.人为因素影响较大；2.系统可控。与未经备案人员或委托书过期的人员发生业务往来，容易发生假药及劣药的购进18.4（4.6*4.0）高第5页共141页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共141页药品经营过程风险评价序号：003经营环节风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估风险值（严重性*发生几率）风险等级第6页共141页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第6页共141页采购环节签订质量保证协议书内容质量保证协议内容不全购进药品发现问题。企业与供货单位签订健全的质量保证协议书，其内容应当按照《药品经营质量管理规范》规定内容签订。人为因素影响较大。此环节为药品经营活动开始的环节，质量保证协议书内容不全，极易造成质量分歧，对企业造成损失。2（2*1）低药品经营过程风险评价序号：004第7页共141页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第7页共141页经营环节风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估风险值（严重性*发生可能性）风险等级采购环节采购发票1.发票上的购、销单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名或财务账目内容不一致；2.《销售货物或者提供应税物清单》未加盖供货单位发票专用章。1.药品资金流向不明，账目不清，易购进假、劣药品；2.未加盖供货单位发票专用章的发票等同于无发票。1.采购人员索取的发票应当具有相应的法律效益；2.采购人员收到发票后认真核对内容是否与付款流向相一致；3.财务人员收到发票后认真核对内容是否与财务账目相一致；4.内容与实际不一致的应当立即与供货单位联系，采取相应解决措施。1.人为因素影响较大；2.系统可控。发票内容与实物不一致，极易造成企业金额损失，资金回流异常，影响企业正常运转。2（4.0*0.5）低第8页共141页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第8页共141页药品经营过程风险评价序号：005经营环节风险因素产生原因风险后果风险控制风险分析风险评估风险值（严重性*发生可能性）风险等级第9页共141页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第9页共141页采购环节供货商质量管理体系评审未对供应商质量管理体系做出正确评审与质量管理体系不健全供货商合作，产生药品质量问题隐患。制定全面的供货商质量管理体系评审制度，对供货商进行综合性评审。1.人为因素影响很大。2.相关管理文件需重新制定。与有质量管理问题的供货商合作，极易购进假药劣药。2.3（4.5*0.5）低药...
