试剂盒基础知识试剂盒基础知识试剂盒的概念试剂盒的概念把某一项临床生化分析测定项目的试剂及辅助用品配套把某一项临床生化分析测定项目的试剂及辅助用品配套组装在一起,各组分在较长的保存期内稳定使用时按试组装在一起,各组分在较长的保存期内稳定使用时按试剂盒中的说明书操作
剂盒中的说明书操作
试剂盒所采用的测定方法特异性好、灵敏度、准确度、试剂盒所采用的测定方法特异性好、灵敏度、准确度、精密度符合卫生部临床检验中心、精密度符合卫生部临床检验中心、IFCCIFCC、、WHOWHO等推等推荐的指标
试剂盒的储存期至少为试剂盒的储存期至少为11年
水溶性、低粘度、无腐蚀、无毒害、不爆炸、不易燃、水溶性、低粘度、无腐蚀、无毒害、不爆炸、不易燃、不污染环境
所用标准品或标准参考物符合卫生部临床检验中所用标准品或标准参考物符合卫生部临床检验中心、心、IFCCIFCC、、WHOWHO推荐的标准和要求
推荐的标准和要求
试剂盒的要求试剂盒的要求试剂盒的类型试剂盒的类型按剂型分类按剂型分类按试剂组成分类按试剂组成分类按发展阶段分类按发展阶段分类按是否为专用包装分类按是否为专用包装分类按适用通道的不同分类按适用通道的不同分类按剂型分类按剂型分类干粉试剂干粉试剂将各组份溶于液体中分装再冻干,或用球磨粉碎、或混将各组份溶于液体中分装再冻干,或用球磨粉碎、或混合后打成片剂,用前再加入指定量的缓冲液使其溶解(称复合后打成片剂,用前再加入指定量的缓冲液使其溶解(称复溶),这种类型的试剂称为干粉试剂
溶),这种类型的试剂称为干粉试剂
液体试剂液体试剂优点:液体试剂具有组份均一、瓶间差和批间差极其微优点:液体试剂具有组份均一、瓶间差和批间差极其微小以及使用方便(不必复溶,避免了复溶时所用蒸馏水中污小以及使用方便(不必复溶,避免了复溶时所用蒸馏水中污染杂质的干扰)、操作