试剂盒基础知识试剂盒基础知识试剂盒的概念试剂盒的概念把某一项临床生化分析测定项目的试剂及辅助用品配套把某一项临床生化分析测定项目的试剂及辅助用品配套组装在一起，各组分在较长的保存期内稳定使用时按试组装在一起，各组分在较长的保存期内稳定使用时按试剂盒中的说明书操作。剂盒中的说明书操作。试剂盒所采用的测定方法特异性好、灵敏度、准确度、试剂盒所采用的测定方法特异性好、灵敏度、准确度、精密度符合卫生部临床检验中心、精密度符合卫生部临床检验中心、IFCCIFCC、、WHOWHO等推等推荐的指标。荐的指标。试剂盒的储存期至少为试剂盒的储存期至少为11年。年。水溶性、低粘度、无腐蚀、无毒害、不爆炸、不易燃、水溶性、低粘度、无腐蚀、无毒害、不爆炸、不易燃、不污染环境。不污染环境。所用标准品或标准参考物符合卫生部临床检验中所用标准品或标准参考物符合卫生部临床检验中心、心、IFCCIFCC、、WHOWHO推荐的标准和要求。推荐的标准和要求。试剂盒的要求试剂盒的要求试剂盒的类型试剂盒的类型按剂型分类按剂型分类按试剂组成分类按试剂组成分类按发展阶段分类按发展阶段分类按是否为专用包装分类按是否为专用包装分类按适用通道的不同分类按适用通道的不同分类按剂型分类按剂型分类干粉试剂干粉试剂将各组份溶于液体中分装再冻干，或用球磨粉碎、或混将各组份溶于液体中分装再冻干，或用球磨粉碎、或混合后打成片剂，用前再加入指定量的缓冲液使其溶解（称复合后打成片剂，用前再加入指定量的缓冲液使其溶解（称复溶），这种类型的试剂称为干粉试剂。溶），这种类型的试剂称为干粉试剂。液体试剂液体试剂优点：液体试剂具有组份均一、瓶间差和批间差极其微优点：液体试剂具有组份均一、瓶间差和批间差极其微小以及使用方便（不必复溶，避免了复溶时所用蒸馏水中污小以及使用方便（不必复溶，避免了复溶时所用蒸馏水中污染杂质的干扰）、操作误差小等明显优势。染杂质的干扰）、操作误差小等明显优势。缺点：许多酶类试剂盒受温度的影响保质期短。缺点：许多酶类试剂盒受温度的影响保质期短。浓缩试剂浓缩试剂使用时只取很少的量，再加入重蒸水稀释（例如：使用时只取很少的量，再加入重蒸水稀释（例如：R-R-5050l+l+重蒸水重蒸水-250-250ll）配制成工作液。）配制成工作液。按试剂组成分类按试剂组成分类单试剂单试剂液体单试剂就是将某种生化检验项目所用到的试剂科学地混合在一起，组成为一种试剂。应用时，只须将标本和试剂按一定比例混合，即可进行相应的生化反应，然后用适当的方法检测结果。双试剂双试剂液体双试剂就是将某些生化检测项目所用到的试剂，按用途科学地分成两类，分别配成两种试剂，通常第一试剂加入后可起到全部或部分消除某些内源性干扰的作用，第二试剂为启动被检测物质反应的试剂，两种试剂混合后才共同完成被检项目的生化反应。按试剂组成分类按试剂组成分类单试剂优缺点单试剂优缺点优点：优点：操作简便适用于各类生化分析仪，节约试操作简便适用于各类生化分析仪，节约试剂位剂位缺点：配方复杂（稳定剂、掩蔽剂），稳定性差，缺点：配方复杂（稳定剂、掩蔽剂），稳定性差，不不能完全避免内外源物质干扰。能完全避免内外源物质干扰。按试剂组成分类按试剂组成分类双试剂的特点双试剂的特点（（11）可较彻底排除样品空白和内外源干扰物）可较彻底排除样品空白和内外源干扰物（（22）更加符合酶偶联反应的特性和过程）更加符合酶偶联反应的特性和过程（（33）试剂配方简单）试剂配方简单（（44）试剂稳定，便于储存，运输和使用）试剂稳定，便于储存，运输和使用（（55）可用抑制法直接测定某些同工酶）可用抑制法直接测定某些同工酶液体双试剂的优点液体双试剂的优点提高了抗干扰反应的能力在临床生化测定过程中，血标本除了含有待测物质外，还含有各种酶、有机物、无机盐等物质，这些物质都会干扰或参与测试反应，引起非特异性反应干扰，而双试剂型试剂盒设计的一个主要目的就是为了克服这种干扰反应。排除样品中非测定成分的干扰，提高准确排除样品中非测定成分的干扰，提高准确性...
