管理责任使用经营兽药兽药经营培训资料兴仁县农业局执法大队彭淆慕2013-9-25前言第1页共79页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共79页为规范兽药经营市场，保障农业投入品安全，保护人民群众生活健康，特搜集本资料供大家学习与参考。本资料中兽药管理条例、兽药经营质量管理规范GSP、兽药经营企业（店）迎检备查项目、兽药识别为重点学习内容；食品安全犯罪典型案例为通报；中华人民共和国农业部公告第560号、中华人民共和国农业部公告第193号、中华人民共和国农产品质量安全法为供大家平时查看。其中：兽药管理条例重点学习兽药经营、监督管理、法律责任和附则；本资料中如有错漏和不对的地方，敬请指出。彭淆慕第2页共79页第1页共79页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共79页二0一三年九月二十五日目录★兽药管理条例………………‥……………………………3★兽药经营质量管理规范GSP‥…………………………‥26★兽药经营企业（店）迎检备查项目……………………34★兽药识别‥………………‥………………………………36食品安全犯罪典型案例……………………………………38中华人民共和国农业部公告第560号………………………43中华人民共和国农业部公告第193号………………………47中华人民共和国农产品质量安全法………………………50第3页共79页第2页共79页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共79页兽药管理条例第1条为了加强兽药管理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展,维护人体健康，制定本条例。第2条在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理，应当遵守本条例。第3条国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。第4条国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤，由国务院兽医行政管理部门规定。第5条第4页共79页第3页共79页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共79页国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药；必要时，也可以调用国家储备以外的兽药。兽药研制第6条国家鼓励研制新兽药，依法保护研制者的合法权益。第7条研制新兽药，应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。研制新兽药，应当进行安全性评价。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。第8条研制新兽药，应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。研制的新兽药属于生物制品的，应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请，国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内将审查结果书面通知申请人。第5页共79页第4页共79页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共79页研制新兽药需要使用一类病原微生物的，还应当具备国务院兽医行政管理部门规定的条件，并在实验室阶段前报国务院兽医行政管理部门批准。第9条临床试验完成后，新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时，应当提交该新兽药的样品和下列资料：(一)名称、主要成分、理化性质；(二)研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法；(三)药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试验报告；(四)环境影响报告和污染防治措施。研制的新兽药属于生物制品的，还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。研制用于食用动物的新兽药，还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试...
