第1页共681页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共681页《化学药品补充申请技术指导原则》系列介绍（三）..................................................................4《化学药品补充申请技术指导原则》系列介绍（四）..................................................................5生物制品学术论坛简介－――关于治疗血友病用生物制品..........................................................6关于化学药补充申请技术分类体系设定的介绍............................................................................11阿魏酸钠制剂专家咨询会会议纪要................................................................................................17瑞舒伐他汀钙临床研究专题研讨会会议纪要................................................................................20欧盟新药临床研究管理策略浅析....................................................................................................23关于注册申请表中“主要适应症或者功能主治”项的填写建议................................................27生化药物质量控制研究中应注意的问题........................................................................................28残留溶剂检查方法的选择和验证要点............................................................................................33关于序贯疗法药物开发的一些考虑................................................................................................36药物颜色研究中存在的问题及分析................................................................................................37偏头痛预防性治疗药物的有效性评价临床研究设计初探............................................................40新药临床研究的基本要求................................................................................................................41盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验常见问题分析....................................................................43非处方药临床审评相关要求............................................................................................................45化学药物复方制剂杂质研究的考虑要点........................................................................................48注册分类三化学药临床试验中需注意的一个问题........................................................................51对已有国家标准品种审评的一些思考............................................................................................52关于原料药的溶解度检查................................................................................................................54吸入用布地奈德混悬液及类似品种相关临床问题的探讨............................................................55抗感染药物临床研究的一般考虑....................................................................................................57临床研究的一般考虑........................................................................................................................61对抗癌药物临床研究的思考............................................................................................................672004欧洲心血管年会点评...............................................................................................................72中药新药研究中软胶囊的崩解时限延迟现象分析........................................................................73儿童用药物非临床安全性评价.....................
