本文格式为Word版，下载可任意编辑疑似预防接种异常反应及处置——6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。——3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。一、疑似预防接种异常反应监测——接种卡介苗后1—12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介（一）监测病例定义苗感染等。——其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。疑似预防接种异常反应（简称AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的2、报告单位和报告人。医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监反应或事件。测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责（二）报告任报告单位和报告人。1、报告范围3、报告程序——24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿（1）一般情况下及时向县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。（2）发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对——5天内：如发热(腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，应当在发现后2小时内报告；县级卫生行政血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）、局部化部门和药品监督管理部门在2小时内逐级向上一级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。（3）发现疑似预防接种异常反应后48小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡，——15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反向县级疾病预防控制机构报告；发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。第1页共15页本文格式为Word版，下载可任意编辑预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，在2小时内填写疑似资料收集。一是临床资料。二是预防接种资料。预防接种异常反应个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表，以电话等最快方式向诊断。一般由县级专家组进行调查诊断。死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告。县级疾病预防控制机构经核实后立即通过全国常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由市级或省级疾病预防控制机构组织预防接种信息管理系统进行网络直报。对于死亡或群体性疑似预防接种异常反应，同时还预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断。应当按照《突发公共卫生事件应急条例》的有关规定进行报告。疑似预防接种异常反应的调查诊断结论应当在调查结束后30天内尽早作出。调查诊断（三）调查诊断专家组应当依据法律、行政法规、部门规章和技术规范，结合临床表现、医学检查结果和1、核实报告。疫苗质量检验结果等，进行综合分析，作出调查诊断结论。2、调查。调查诊断怀疑引起疑似预防接种异常反应的疫苗有质量问题的，药品监督管理部门负责县级疾病预防控制机构对需要调查的疑似预防接种异常反应，应当在接到报告后48小组织对相关疫苗质量进行检验，出具检验结果报告。药品监督管理部门或药品检验机构应时内组织开展调查，并在调查开始后3日内初步完成疑似预防接种异常反应个案调查表，当及时将疫苗质量检测结果向相关疾病预防控制机构反馈。并通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报。调查报告。对死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重疑似预防接种异常反应，疾病预防控制机构应当在调查开始后7日内完成初步调查报告，大影响的疑似预防接种异常反应，由市级或省级疾病预防控制机构在接到报告后立即组织预及时将调查报告向同级卫生行政部门、上一级疾病预防控制机构报告，向同级药品不良反应防接种异常反应调查诊断专家组进行调查。监测机构通报。第2页共15页本文格式为Word版，下载可任意编辑分...
